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依普黃酮片藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 依普黃酮片 |
| 英文名稱 | Ipriflavone tablets |
| 用途分類 | 維生素及營養(yǎng)類/補鈣補鋅 |
| 主要成份 | 成份為依普黃酮 |
| 用 途 | 改善骨質(zhì)疏松癥的骨量減少 |
| 用法用量 | 通常成人1次1片（200mg） 一日3次 飯后口服 此劑量應(yīng)根據(jù)年齡及患者的癥狀進(jìn)行調(diào)整 |
| 產(chǎn)品說明 | 【藥理作用】病理作用：本品是用于改善骨質(zhì)疏松癥所致的骨量減少的藥物 對卵巢切除和潑尼松龍造成的實驗性骨質(zhì)疏松模型大鼠均有抑制骨量減少的作用 其作用機制包括：直接抑制骨吸收；通過雌激素樣作用增加增加降鈣素的分泌 間接產(chǎn)生抗骨吸收作用；促進(jìn)骨的形成 |
| 毒理作用：安全性藥理：小鼠經(jīng)口給予本品1000mg/kg（按體表面積折算 約相當(dāng)于臨床日推薦量的8.1倍）以上時 有鎮(zhèn)靜作用 大鼠經(jīng)口給予本品300mg/kg（按體表面積折算 約相當(dāng)于臨床日推薦量的4.9倍）時 有降低體溫及降低胃液酸度的作用 但均為輕度 重復(fù)給藥毒性：大鼠和犬連續(xù)1年經(jīng)口給藥 未見明顯毒性反應(yīng) 無影響劑量分別為3000mg/kg/日和1500mg/kg/日（按體表面積折算 分別相當(dāng)于臨床日推薦劑量的49倍和81倍） | |
| 【不良反應(yīng)】罕見：不良反應(yīng)發(fā)生率少于0.1%；偶見：少于0.1-5%；常見：5%以上 | |
| 1 重要的不良反應(yīng)： | |
| 1）消化性潰瘍 胃腸道出血：罕見出現(xiàn)消化性潰瘍 胃腸道出血或惡化癥狀 當(dāng)出現(xiàn)這種情況時 應(yīng)立即停藥 并給予適當(dāng)?shù)奶幚?故有消化道潰瘍以及有消化道潰瘍病史者應(yīng)慎用 | |
| 2）黃疸：罕見出現(xiàn)黃疸 故應(yīng)密切觀察 如有異常狀況 立即停用該藥 并進(jìn)行適當(dāng)處理 | |
| 2 其他不良反應(yīng)： | |
| 1）過敏反應(yīng)：出疹 瘙癢等癥狀偶見 此時應(yīng)停止用藥 | |
| 2）消化器官：偶見惡心 嘔吐 食欲不振 胃部不適 燒心 腹痛 腹部脹滿 腹瀉 便秘 口腔炎 口干 舌炎 味覺異常等 | |
| 3）神經(jīng)系統(tǒng)：偶見眩暈 輕微頭暈 罕見頭痛等 | |
| 4）血液：罕見粒細(xì)胞減少 偶見貧血等 | |
| 5）肝臟：偶見膽紅素GOT GPT ALP LDH上升 罕見Y-GTP上升 | |
| 6）腎臟：罕見尿素氮 肌酐上升 | |
| 7）其他：罕見男子女性型乳房 若此情況出現(xiàn) 應(yīng)停止用藥 罕見舌唇麻木 偶見浮腫 不適 | |
| 【禁忌癥】1 對本品過敏者禁用 | |
| 2 低鈣血癥患者忌用 | |
| 3 妊娠 哺乳期婦女不宜服用 兒童 青少年不宜服用 高齡患者應(yīng)慎重用藥 | |
| 【注意事項】1 本品的用藥對象為確認(rèn)為骨質(zhì)疏松癥的患者。 | |
| 2 本品在給予高齡患者長期應(yīng)用時，用藥過程中應(yīng)仔細(xì)觀察患者的情況，若出現(xiàn)消化系統(tǒng)的不良反應(yīng)癥狀時，要進(jìn)行適當(dāng)處理。 | |
| 3 重度食道炎、胃炎、十二指腸炎、潰瘍病和胃腸功能紊亂患者慎用。 | |
| 4 中重度肝、腎功能不全患者慎用。 | |
| 5 服藥期間需補鈣。 | |
| 6 對男性骨質(zhì)疏松癥無用藥經(jīng)驗。 | |
| 7 妊娠、哺乳期婦女不宜服用。兒童、青少年不宜服用。高齡患者應(yīng)慎重用藥。 | |
| 【藥物相互作用】1 對摘除卵巢的動物 并用雌酮 可增強雌激素的作用 故在并用本藥與雌激素制劑時應(yīng)慎重用藥 | |
| 2 并用茶堿時 可使茶堿的血濃度上升 故在并用本藥與茶堿時應(yīng)減少茶堿用量并慎重用藥 | |
| 3 并有香豆素類抗凝血劑 可增強香豆素類抗凝血劑的作用 故在并用本藥與抗凝血劑的作用時應(yīng)減少香豆素類抗凝血劑的用量并慎重用藥 | |
| 【貯藏方法】密閉，在涼暗干燥處保存。 | |
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