枸櫞酸莫沙必利片藥品使用說明書 | |
產(chǎn)品名稱 | 枸櫞酸莫沙必利片 |
英文名稱 | MOSAPRIDE CItrATE tableTS |
產(chǎn)品分類 | 藥品/化學(xué)藥品/消化系統(tǒng)藥物 |
用途分類 | 胃腸疾病類/惡心嘔吐 |
主要成份 | 枸櫞酸莫沙必利 |
劑 型 | 片劑 |
用 途 | 本品為消化道促動力劑,主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹等消化道癥狀;也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃輕癱及部分胃切除患者的胃功能障礙。 |
用法用量 | 口服,一次5mg,一日三次,飯前服用。 |
產(chǎn)品說明 | 【性狀】本品為白色薄膜衣片,除去薄膜衣后顯類白色。 |
【藥理毒理】本品為選擇性5-羥色胺4(5-HT4)受體激動劑,通過興奮胃腸道膽堿能中間神經(jīng)元及肌間神經(jīng)叢的5-HT4受體,促進乙酰膽堿的釋放,從而增強胃腸道運動,改善功能性消化不良病人的胃腸道癥狀,不影響胃酸的分泌。本品與大腦突觸膜上的多巴胺D2、5-HT1、5-HT2受體無親和力,因而沒有這些受體阻滯所引起的錐體外系的副作用。毒理試驗中,小鼠口服莫沙必利的LD50為2004mg/kg,腹腔注射的LD50為587.77mg/kg。 | |
【藥代動力學(xué)】本品主要從胃腸道吸收,分布以胃腸、肝腎局部藥物濃度最高,血漿次之,腦內(nèi)幾乎沒有分布。健康成人空腹一次口服本品5mg,吸收迅速,血藥峰濃度為30.7ng/ml,達峰時間為0.8小時,半衰期為2小時,血漿蛋白結(jié)合率為99.0%。本品在肝臟中由細胞色素P-450中的CYP3A4酶代謝,其主要代謝產(chǎn)物為脫-4-氟芐基莫沙必利,本品主要經(jīng)尿液和糞便排泄。 | |
【不良反應(yīng)】主要表現(xiàn)為腹瀉、腹痛、口干、皮疹及倦怠、頭暈等。偶見嗜酸性粒細胞增多、甘油三酯升高及谷草轉(zhuǎn)氨酶(GOT)、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(GPT)、堿性磷酸酶(AKP)、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(GGT)升高。 | |
【禁忌癥】對本品過敏者禁用。 | |
【注意事項】服用一段時間(通常為2周),消化道癥狀沒有改變時,應(yīng)停止服用。 | |
【孕婦及哺乳期婦女用藥】因其安全性未確定,應(yīng)避免使用本品。 | |
老年患者用藥:老年人用藥需注意觀察,發(fā)現(xiàn)副作用應(yīng)立即進行適當(dāng)?shù)奶幚恚鐪p量用藥。 | |
【藥物相互作用】與抗膽堿藥物(如硫酸阿托品、溴化丁基東莨菪堿等)合用可能減弱本品的作用。 | |
【貯藏】密閉、置陰涼干燥處保存。 |
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