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枸櫞酸莫沙必利片藥品使用說(shuō)明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 枸櫞酸莫沙必利片 |
| 英文名稱 | MOSAPRIDE CItrATE tableTS |
| 產(chǎn)品分類 | 藥品/化學(xué)藥品/消化系統(tǒng)藥物 |
| 用途分類 | 胃腸疾病類/惡心嘔吐 |
| 主要成份 | 枸櫞酸莫沙必利 |
| 劑 型 | 片劑 |
| 用 途 | 本品為消化道促動(dòng)力劑，主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹等消化道癥狀；也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃輕癱及部分胃切除患者的胃功能障礙。 |
| 用法用量 | 口服，一次5mg，一日三次，飯前服用。 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【性狀】本品為白色薄膜衣片，除去薄膜衣后顯類白色。 |
| 【藥理毒理】本品為選擇性5-羥色胺4（5-HT4）受體激動(dòng)劑，通過(guò)興奮胃腸道膽堿能中間神經(jīng)元及肌間神經(jīng)叢的5-HT4受體，促進(jìn)乙酰膽堿的釋放，從而增強(qiáng)胃腸道運(yùn)動(dòng)，改善功能性消化不良病人的胃腸道癥狀，不影響胃酸的分泌。本品與大腦突觸膜上的多巴胺D2、5-HT1、5-HT2受體無(wú)親和力，因而沒(méi)有這些受體阻滯所引起的錐體外系的副作用。毒理試驗(yàn)中，小鼠口服莫沙必利的LD50為2004mg/kg，腹腔注射的LD50為587.77mg/kg。 | |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品主要從胃腸道吸收，分布以胃腸、肝腎局部藥物濃度最高，血漿次之，腦內(nèi)幾乎沒(méi)有分布。健康成人空腹一次口服本品5mg，吸收迅速，血藥峰濃度為30.7ng/ml，達(dá)峰時(shí)間為0.8小時(shí)，半衰期為2小時(shí)，血漿蛋白結(jié)合率為99.0%。本品在肝臟中由細(xì)胞色素P-450中的CYP3A4酶代謝，其主要代謝產(chǎn)物為脫-4-氟芐基莫沙必利，本品主要經(jīng)尿液和糞便排泄。 | |
| 【不良反應(yīng)】主要表現(xiàn)為腹瀉、腹痛、口干、皮疹及倦怠、頭暈等。偶見嗜酸性粒細(xì)胞增多、甘油三酯升高及谷草轉(zhuǎn)氨酶（GOT）、谷丙轉(zhuǎn)氨酶（GPT）、堿性磷酸酶（AKP）、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶（GGT）升高。 | |
| 【禁忌癥】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 | |
| 【注意事項(xiàng)】服用一段時(shí)間（通常為2周），消化道癥狀沒(méi)有改變時(shí)，應(yīng)停止服用。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】因其安全性未確定，應(yīng)避免使用本品。 | |
| 老年患者用藥：老年人用藥需注意觀察，發(fā)現(xiàn)副作用應(yīng)立即進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚?，如減量用藥。 | |
| 【藥物相互作用】與抗膽堿藥物（如硫酸阿托品、溴化丁基東莨菪堿等）合用可能減弱本品的作用。 | |
| 【貯藏】密閉、置陰涼干燥處保存。 | |
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