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格列齊特片(Ⅱ)藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 格列齊特片(Ⅱ) |
| 英文名稱(chēng) | Gliclazide tablets (Ⅱ) |
| 用途分類(lèi) | 內(nèi)分泌及代謝類(lèi)/糖尿病 |
| 主要成份 | 其化學(xué)名稱(chēng)為：l_(3一氮雜雙環(huán)【3．3．0】辛基)一3一對(duì)甲苯磺酰脲 |
| 用 途 | 用于2型糖尿病 有血管并發(fā)癥者尤為適用 |
| 用法用量 | 遵醫(yī)囑：通常開(kāi)始劑量為每日1—2次 每次80mg 然后根據(jù)血 尿糖檢查結(jié)果 調(diào)整劑量至每日80—240mg 老年患者酌減 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【藥理作用】降血糖磺脲類(lèi)一口服糖尿病治療藥物 格列齊特通過(guò)刺激胰島?細(xì)胞分泌胰島素降低血糖水平 對(duì)2型糖尿病 格列齊特可以恢復(fù)對(duì)葡萄糖作出反應(yīng)的第一相胰島素分泌高蜂井增加第一相胰島素分泌 可以見(jiàn)到進(jìn)餐后誘導(dǎo)或葡萄糖刺激的胰島素分泌反應(yīng)明顯增加 其它性質(zhì)：血液生化性質(zhì) 格列齊特通過(guò)可能參與糖尿病并發(fā)癥形成的兩個(gè)機(jī)理減少微血栓形成過(guò)程 |
| (1)部分抑制血小板粘連和凝聚 減少血小板活性標(biāo)記物(p一血栓球蛋白 血栓烷B2) | |
| (2)對(duì)血管內(nèi)皮產(chǎn)生纖溶活性作用(增大tPA活性) | |
| 【不良反應(yīng)】1 服藥期間可引起惡心 嘔吐 上腹痛 便秘 腹瀉 進(jìn)餐中服用可減少上述不良反應(yīng) 其它不良反應(yīng)為血小板減少 粒性白細(xì)胞缺乏 貧血等 偶可發(fā)生皮膚過(guò)敏 | |
| 2 胃腸道紊亂 包括惡心 消化不良 腹瀉和便秘都有過(guò)報(bào)道；如果用餐時(shí)服用格列齊特或劑量分次服用 可以避免或減輕以I二癥狀 | |
| 3 以下為曾有的較少報(bào)導(dǎo)的不良反應(yīng)：①黏膜和皮膚反應(yīng)：皮疹 搔癢癥 風(fēng)疹 斑丘疹 ②血液疾?。贺氀?白血球減少癥 血小板減少癥 ③肝酶水平增高(ASAT ALAT 堿性磷酸酯酶) 肝炎(罕見(jiàn)) 如有膽汁郁積性黃疸出現(xiàn) 停止服用本藥 一般而言 這些癥狀在治療停J卜后均會(huì)消失 | |
| 【禁忌癥】在下列情況中 本藥的使用是禁忌的： | |
| 1 對(duì)于格列齊特或所用的任何一種賦形劑過(guò)敏者 對(duì)于其它磺脲或磺胺過(guò)敏者 | |
| 2 胰島素依賴(lài)型糖尿病人 尤其是青少年糖尿病 伴有酮癥酸中毒或糖尿病昏迷前期的糖尿病患者 | |
| 3 嚴(yán)重的肝臟或腎臟功能不全 | |
| 4 應(yīng)用咪康唑治療的患者(參見(jiàn)【藥物相互作用】) | |
| 5 哺乳期 | |
| 6 卟啉癥：體內(nèi)會(huì)有色素(卟啉)積蓄 | |
| 總之 不推薦本藥與保泰松 丹那唑(參見(jiàn)【藥物相互作用】)或酒精合用 | |
| 【注意事項(xiàng)】1 低血糖：用磺脲類(lèi)降血糖藥物治療時(shí)會(huì)發(fā)生低血糖，有些病例中會(huì)很?chē)?yán)重或持續(xù)很長(zhǎng)時(shí)間，如有必要應(yīng)住院幾天控制血糖。 | |
| (1)為了減少低血糖發(fā)作的危險(xiǎn)，必須小心選擇病人及所用劑量，并對(duì)患者解釋清楚低血糖的情況。 | |
| (2)年紀(jì)較大、營(yíng)養(yǎng)不良或身體狀態(tài)有改變的病人，腎}=腺功能不全或垂體機(jī)能減退的患者，對(duì)于抗糖尿病藥物產(chǎn)生的降血糖作用尤其敏感。任老年患者和用p一阻斷劑治療的患者中很難診斷出低血糖。 | |
| (3)本藥只能處方給每天飲食規(guī)律(包括早餐)的病人。如果不按時(shí)用餐，低血糖危險(xiǎn)增加，所以有規(guī)律地?cái)z入碳水化合物很重要，并避免用餐次數(shù)不夠或飲食中含碳水化合物不足。低血糖更易發(fā)生在低熱量飲食的患者中，或者經(jīng)過(guò)了長(zhǎng)時(shí)間的人量的運(yùn)動(dòng)，或飲酒之后或者合并應(yīng)用其它降血糖藥物的患者中。 | |
| (4)腎臟或肝臟功能不全會(huì)改變格列齊特在體內(nèi)的分布，肝臟功能不全還會(huì)降低新的葡萄糖生成的能力；這兩個(gè)作用會(huì)增加嚴(yán)重低血糖反應(yīng)的危險(xiǎn)性。 | |
| 2 血糖不均衡：(1)在發(fā)燒、外傷或感染的病人或進(jìn)行外科手術(shù)的病人中，用抗糖尿病藥物控制的血糖濃度的作用會(huì)有下降。在這些病例中，有必要中斷本藥的治療而使用胰島素。 | |
| (2)所有口服降血糖藥物，包括格列齊特，在許多患者中都有使血糖降到所期望水平的作用。時(shí)間較長(zhǎng)后，藥效降低，這町能是由丁輔尿病嚴(yán)重程度有所增加或者對(duì)本藥治療的反應(yīng)減低產(chǎn)生的。這個(gè)現(xiàn)象稱(chēng)為繼發(fā)性失效，并且應(yīng)與原發(fā)性失效區(qū)分，后者是指對(duì)于特定的病人，藥物做為一線治療證明足無(wú)效的。將患者治療情況歸類(lèi)為繼發(fā)性失效之前，必須考慮適當(dāng)?shù)膭┝空{(diào)整以及監(jiān)測(cè)飲食。 | |
| 3 生物學(xué)檢驗(yàn)：應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血塘和尿糖水平。經(jīng)證明，測(cè)量糖基化血紅蛋白水平是評(píng)估降糖療效較好的指標(biāo)。 | |
| 4 腎臟和肝臟功能不全：存肝或腎功能不全的患者中，格列齊特的藥代動(dòng)力學(xué)和(或)藥效學(xué)數(shù)據(jù)會(huì)有變化。如果這些患者發(fā)生低血糖，那么會(huì)有低血糖持續(xù)的危險(xiǎn)，應(yīng)改用一個(gè)合適的治療方法。 | |
| 5 患者信息：(1)低血糖的危險(xiǎn)性，其癥狀和治療方法，以及引起低血糖的原因，都應(yīng)對(duì)病人及其家屬解釋清楚。也應(yīng)解釋治療的原發(fā)性失效和繼發(fā)性失效(參見(jiàn)，血糖不均衡)。 | |
| (2)應(yīng)告知病人這種治療和其它治療的潛存危險(xiǎn)和益處。應(yīng)告訴病人規(guī)律用餐的重要性，及遵循有規(guī)律的體育鍛煉訃劃和定期監(jiān)測(cè)尿糖和(或)血糖水平的重要性。 | |
| 6 對(duì)于開(kāi)車(chē)和操縱機(jī)器能力的影響：患者應(yīng)清楚低血糖的癥狀并且在開(kāi)車(chē)和操縱機(jī)器時(shí)小心。 | |
| 【藥物相互作用】1 以下藥品可能會(huì)增加低血糖的危險(xiǎn) | |
| (1)禁止聯(lián)合應(yīng)用：咪康唑(傘身途徑 口服凝膠)：增加降糖作用并可能會(huì)出現(xiàn)低血糖癥狀 甚至昏迷 | |
| (2)不推薦聯(lián)合應(yīng)用：①保泰松(全身途徑)：增加磺脲類(lèi)藥物的降糖效應(yīng)【取代它們與血漿蛋白的結(jié)合和(或)減少它們的清除】 最好使用一種相互作用少的消炎藥劑 否則 需警告患者并強(qiáng)調(diào)自我監(jiān)測(cè)的重要性；存與消炎藥劑一同使用時(shí) 在治療期間和中斷治療階段 有必要需調(diào)整藥物劑量 ②酒精：增加低血糖反應(yīng) 尤其是氯磺丙脲 格列本脲 格列甲嗪 甲糖寧(通過(guò)抑制代償性反應(yīng)) 同時(shí)具有增加低血糖昏迷發(fā)作的危險(xiǎn) 避免攝入酒精或使片{含有酒精的藥物治療 (3)聯(lián)合應(yīng)用需謹(jǐn)慎：①?受體阻滯劑：所有的?受體阻滯劑均能掩蓋某些低血糖癥狀 例如：心悸和心動(dòng)過(guò)速 大多數(shù)非心臟選擇性?受體阻滯劑會(huì)增加低血糖的突發(fā)和嚴(yán)重性 需警告患者并強(qiáng)調(diào)血糖自我監(jiān)測(cè)的重要性 特別是治療開(kāi)始時(shí) ②氟康唑：增加磺脲類(lèi)藥物的半衰期和發(fā)生低血糖癥狀的危險(xiǎn) 需警告患者并強(qiáng)調(diào)進(jìn)行血糖自我監(jiān)測(cè)的重要性 必要時(shí)在以氟康唑治療時(shí)調(diào)整磺脲類(lèi)藥的劑量 ④血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制荊(一般指卡托普利 依那普利)：使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑會(huì)加劇磺脲類(lèi)降血糖藥的低血糖效應(yīng) 發(fā)生癥狀性低血糖十分少見(jiàn) 一種理論認(rèn)為葡萄糖耐暈的改進(jìn)有助于減少對(duì)胰島素的需求暈 應(yīng)該強(qiáng)調(diào)血糖自我監(jiān)測(cè)的重要性 | |
| 2 以下藥品可能引起衄糖水平提高： | |
| (1)建議不要聯(lián)合應(yīng)用：①丹那唑：致糖尿病效應(yīng) 如果無(wú)法避免使用該種藥物 需要警告患者井強(qiáng)調(diào)自我監(jiān)測(cè)尿糖和血糖的重要性 在使用和停IL丹那唑治療時(shí) 需要調(diào)整糖尿病治療藥物劑量 | |
| (2)聯(lián)合應(yīng)用需謹(jǐn)慎：①氯丙嗪(精神抑制劑)：使用大劑量氯丙嗪治療(每日氯丙嗪劑量100mg)會(huì)增加血糖水平(降低胰島素的釋放) 告知患者并強(qiáng)調(diào)需要進(jìn)行IlIL糖水平的自我監(jiān)測(cè) 如有必要 在用精神抑制劑藥物治療中和治療終止中都應(yīng)調(diào)整抗糖尿病藥物的劑量 ②糖皮質(zhì)激素和替可克肽(全身途徑和局部途徑：關(guān)節(jié)內(nèi)部 皮膚和直腸制劑)：(在ADDISON氏病中氫化可的松作為一種替代治療屬于例外)血糖水平會(huì)升高 有時(shí)可能伴有酮癥(由糖類(lèi)皮質(zhì)激素引起的對(duì)碳水化合物耐受性降低)需要警告患者并強(qiáng)調(diào)自我監(jiān)測(cè)血糖的重要性 特別是在開(kāi)始治療階段 有必要 在使用糖皮質(zhì)激素階段和停藥后需要調(diào)整糖切之病治療藥物劑量 ③?2擬交感神經(jīng)藥物：羥常羥麻黃堿 舒喘寧 三丁喘寧由于p2激動(dòng)劑作用 提高血糖水平 需要強(qiáng)調(diào)自我監(jiān)測(cè)血糖的重要性 必要時(shí)改用胰島素 | |
| 【貯藏方法】遮光、密封保存 | |
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