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雙氯芬酸鈉鹽酸利多卡因注射液藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 雙氯芬酸鈉鹽酸利多卡因注射液 |
| 英文名稱(chēng) | Diclofenac Sodium and Lidocaine Hydrochloride Injection |
| 用途分類(lèi) | 解熱鎮(zhèn)痛類(lèi)/創(chuàng)傷性疼痛(手術(shù)-外傷-燒傷) |
| 主要成份 | 本產(chǎn)品為復(fù)方制劑 其組分為：雙氯芬酸鈉與鹽酸利多卡因 |
| 用 途 | 嚴(yán)重炎癥或退行性風(fēng)濕?。侯?lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎 強(qiáng)直性脊椎炎 關(guān)節(jié)炎 脊椎關(guān)節(jié)病 疼痛性脊椎綜合癥 關(guān)節(jié)外的風(fēng)濕病 急性痛風(fēng)發(fā)作 腎絞通和膽絞通 損傷或術(shù)后的疼痛 炎癥和腫脹 |
| 用法用量 | 在臀部后上方深部注射 一次一支 每日一次 嚴(yán)重的患者 可每日注射二次 在二次注射之間間隔幾個(gè)小時(shí)（變換注射部位） 每日的最大劑量150mg 療程不超過(guò)2天 如果仍需使用 可用雙氯芬酸鈉腸溶片或栓劑作為維持治療 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【藥理作用】主要成分為雙氯芬酸鈉 是一種非甾體類(lèi)活性物質(zhì) 它的主要作用機(jī)制是能夠抑制環(huán)氧化物酶從而減少前列腺素的生物合成 具有抗風(fēng)濕 抗炎 止痛解熱的作用 對(duì)于中等到嚴(yán)重的疼痛也具有止痛效果 特別適用于下列疾?。貉装Y和退行性風(fēng)濕疾病的首次治療 非風(fēng)濕型炎癥的疼痛治療 藥物的止痛作用將在15～30分鐘內(nèi)起效 |
| 【不良反應(yīng)】消化道 偶爾：上腹部疼痛 其他的胃腸道癥狀如惡心 嘔吐 腹瀉 腹部痛性痙攣 消化不良 腹脹 食欲缺乏 厭食癥 | |
| 罕見(jiàn)：胃腸道出血（吐血 柏油樣便及便血） 伴有或不伴有出血或穿孔的消化性潰瘍 個(gè)別病例：下腹部癥狀（例如非特異性出血性潰瘍性結(jié)腸炎或局限性腸炎的惡化） 口腔炎 舌炎 食管損傷 膈肌腸道狹窄 便秘 胰腺炎以及痔瘡發(fā)作 | |
| 中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng) | |
| 偶爾：頭痛 頭暈 頭昏 罕見(jiàn)：疲倦 個(gè)別病例：感覺(jué)障礙 包括感覺(jué)異常 記憶力障礙 定向力障礙 失眠 易受刺激 驚厥 憂(yōu)郁癥 焦慮 恐怖感 震顫 精神病反應(yīng) 無(wú)菌性腦膜炎 | |
| 感覺(jué)器官個(gè)別病例：視覺(jué)障礙（視力模糊 復(fù)視） 聽(tīng)力損傷 耳鳴 味覺(jué)障礙 皮膚偶爾：皮膚出疹 罕見(jiàn)：蕁麻疹 個(gè)別病例：皮疹 濕疹 多形性紅斑 Stevens-Johnson綜合癥 萊爾綜合癥（中毒性表皮壞死松解癥） 紅皮?。撀湫云ぱ祝?脫發(fā) 光過(guò)敏 紫癜包括過(guò)敏性紫癜 腎臟偶爾：水腫 個(gè)別病例：急性腎功能不全 血尿 蛋白尿 間質(zhì)性腎炎 腎病綜合癥 腎乳頭壞死 | |
| 肝臟常見(jiàn)：血清轉(zhuǎn)氨酶升高（SGOT SGPT）偶爾為中等程度的升高（高于正常上限≥3） 或明顯升高（高于正常上限≥8）罕見(jiàn)：伴有或不伴有黃疸的肝炎 個(gè)別病例出現(xiàn)了急性重癥癥 白細(xì)胞減少癥 粒細(xì)胞缺乏 溶血性貧血 再生障礙性貧血 過(guò)敏 極少見(jiàn)：過(guò)敏反應(yīng)（例如支氣管痙攣 過(guò)敏的和或擬過(guò)敏性的機(jī)體反應(yīng) 包括低血壓）個(gè)別病例：脈管炎 肺炎 其他器官：陽(yáng)痿（目前使用奧爾芬與陽(yáng)痿之間的關(guān)系尚不清楚） 心悸 胸痛高血壓 心功能不全 注射部位的副反應(yīng)（例如局部疼痛和硬結(jié)；在個(gè)別病例：局部膿腫和局部壞死） | |
| 【禁忌癥】胃和十二指腸患者 對(duì)奧爾芬的活性成分或其它所含藥物成份過(guò)敏患者發(fā)作患者禁用 使用乙酰水楊酸或其它具有抑制前列腺素合成酶的藥物后 出現(xiàn)了蕁麻疹和急性鼻炎的患者禁用 | |
| 【注意事項(xiàng)】1 有胃腸道疾病、消化性潰瘍病史、性結(jié)腸炎，局限性腸炎或肝功能損傷，心功能或腎功能損傷，服用利尿劑的患者，老年患者以及任何原因引起的細(xì)胞外體不足患者，在使用奧爾芬時(shí)應(yīng)慎用，并嚴(yán)格觀察； | |
| 2 老年患者、經(jīng)常胃腸道出血或潰瘍和或穿孔的患者使用奧爾芬會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重的后果。這些嚴(yán)重的后果會(huì)在治療過(guò)程中的任何時(shí)間出現(xiàn)，而且出現(xiàn)前可能沒(méi)有預(yù)警癥狀，并且在其以往的醫(yī)療記錄中無(wú)任何癥狀； | |
| 3 罕見(jiàn)病例中，使用奧爾芬出現(xiàn)了胃腸道或出血，這時(shí)必須立即停用。 | |
| 奧爾芬與其他甾體類(lèi)抗炎藥物合用，一種或多種肝臟的酶數(shù)值會(huì)提高，停藥后可恢復(fù)，合用時(shí)，即使是首次使用奧爾芬，變態(tài)反應(yīng)，包括過(guò)敏和或擬過(guò)敏反應(yīng)，都會(huì)發(fā)生。長(zhǎng)期使用奧爾治療，應(yīng)定期對(duì)肝功能、腎功能以及血角進(jìn)行監(jiān)測(cè)； | |
| 4 如果患者出現(xiàn)了肝臟疾病（如肝炎）的臨床癥狀或其它的臨床表現(xiàn)（如嗜酸性細(xì)胞增多癥，皮疹等），進(jìn)行性的肝功能損傷的患者，應(yīng)停用。除了肝臟的酶數(shù)值升高，有少量病例報(bào)道出現(xiàn)了嚴(yán)重的肝臟反應(yīng)，包括黃疸和急性重癥。肝炎可以在沒(méi)有任何前驅(qū)癥狀下發(fā)生。有肝卟啉癥患者應(yīng)慎用，因?yàn)閵W爾芬會(huì)引發(fā)肝卟啉癥的發(fā)作； | |
| 5 體質(zhì)較弱的老年患者或過(guò)于消瘦的患者推薦從最低有效劑 量起開(kāi)始使用。 | |
| 像其他非甾體類(lèi)抗炎藥物一樣，奧爾芬會(huì)掩蓋感染的臨床癥狀，暫時(shí)抑制血小板的凝集功能。有血小板凝集功能障礙的患者在使用奧爾芬時(shí)應(yīng)受到細(xì)心監(jiān)測(cè)。特別注意：有眩暈癥狀或其它中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的患者，包括視物不清的患者。在使用奧爾芬時(shí)，不應(yīng)駕駛機(jī)動(dòng)車(chē)輛，也不應(yīng)操作機(jī)器。 | |
| 【藥物相互作用】鋰劑 地高辛 聯(lián)合使用時(shí) 會(huì)升高鋰劑和地高辛的血漿藥物濃度 得尿劑像其他非甾體類(lèi)抗炎藥物一樣 奧爾芬會(huì)降低利尿劑的效能 與保鉀利尿劑聯(lián)用時(shí)會(huì)導(dǎo)致高鉀血癥 因此在使用時(shí)應(yīng)注意觀察血清鉀濃度 非甾體類(lèi)抗炎藥物與不同的非甾體類(lèi)抗炎藥物或糖皮質(zhì)激素聯(lián)用會(huì)增加不良反應(yīng)的發(fā)生 抗凝血藥臨床研究表明 雙氯芬酸不會(huì)影響抗凝血藥的作用 但出于謹(jǐn)慎 當(dāng)抗凝血藥與雙氯芬酸聯(lián)用時(shí) 建議使用實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)對(duì)照用以檢測(cè)所希望達(dá)到的抗凝血效果 像其他非甾體類(lèi)抗炎藥物一樣 大劑量的雙氯（200mg）短期內(nèi)對(duì)血不板的凝集有可逆抑制作用 治療糖尿病藥物聯(lián)合使用 而不影響治療藥物的治療作用 然而 也有一些人案報(bào)道當(dāng)使用了雙氯芬酸后 出現(xiàn)了低血糖和高血糖現(xiàn)象 因此在與雙氯芬酸聯(lián)合使用時(shí) 應(yīng)據(jù)病情調(diào)整治療環(huán)孢霉素非甾體類(lèi)抗炎藥物對(duì)于腎臟前列腺素的作用能提高環(huán)孢霉素的腎臟毒性 喹諾酮類(lèi)抗生素有個(gè)案報(bào)道喹諾酮類(lèi)抗生素與非甾體類(lèi)抗炎藥物聯(lián)用時(shí)可能引起驚厥 | |
| 【貯藏方法】遮光，密閉貯藏。 | |
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