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亞葉酸鈣氯化鈉注射液藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 亞葉酸鈣氯化鈉注射液 |
| 英文名稱 | Calcium Folinate and Sodium Chloride Injection |
| 用途分類 | 胃腸疾病類/結(jié)腸癌 |
| 主要成份 | 主要成分：亞葉酸鈣 |
| 化學(xué)名稱：N-[4-[(2-氨基-5-甲?；?1 4 5 6 7 8-六氫-4-氧代-6-蝶啶基)甲基]氨基]苯甲?；?L-谷氨酸鈣鹽五水合物 | |
| 用 途 | 1.用作葉酸拮抗劑（如甲氨喋呤 乙胺嘧啶或甲氧芐啶等）的解毒劑 2.用于防治甲氨喋呤等過量或大劑量治療后所引的嚴(yán)重毒性作用 3.由葉酸缺乏所引起的巨幼細(xì)胞性貧血 4.與5-氟尿嘧啶合同 用于治療晚期結(jié)腸直腸癌 |
| 用法用量 | 1 高劑量甲氨喋呤治療后亞葉酸鈣“解救”療法：根據(jù)甲基喋呤的務(wù)藥濃度決定亞葉酸鈣的劑量 一般靜脈注射甲氨喋呤24小時(shí)后 劑量按體表面積10mg/㎡ 每6小時(shí)1次 共10次 不要銷內(nèi)注射本品 亞葉酸鈣使用指導(dǎo)劑量：臨床情況 實(shí)驗(yàn)室檢查亞葉酸鈣劑量和療程甲氨喋呤常規(guī)消除給藥后24小時(shí) 血漿甲氨喋呤水平大約10μmol,48小時(shí)后大約1μmol,72小時(shí)后低于0.2μmol. 60小時(shí)內(nèi) 肌注或靜脈注射15mg 每6小時(shí)1次（在使用甲氨喋呤24小時(shí)后開始 共給藥10次） 甲氨喋呤晚期延遲消除 給藥后72小時(shí) 備漿甲氨喋呤水平大于0.20.2μmol 并在用藥96小時(shí)仍大于0.05μmol. 繼續(xù)股注或靜脈注射15mg 每6小時(shí)1次 直到甲氨喋呤水平低于0.05μmol.甲氨喋呤早期延遲消除和/或急性腎損傷 血漿甲氨喋呤水平在給藥后24小時(shí)大于等于50μmol 或48小時(shí)大于等于5μmol 或使用甲氨喋呤后 血肌酐在24小時(shí)增加100％以上 每3小時(shí)靜脈注射150mg 直到甲氨喋呤水平低于1μmol 然后每3個(gè)時(shí)IV15mg 直到甲氨喋呤水平低于0.05μmol |
| 2 甲氨喋呤消除不暢或不慎超劑量使用時(shí)：當(dāng)不慎超劑量使用甲氨喋呤時(shí) 應(yīng)盡可能及時(shí)的使用亞葉酸鈣進(jìn)行急救；排泄延遲時(shí) 也應(yīng)在甲氨喋呤使用24小時(shí)內(nèi)應(yīng)用亞葉酸鈣 一般每6小時(shí)肌注或靜脈注射亞葉酸鈣10mg 直到血中甲氨喋呤水平低于10-8M（0.01μmol） 出現(xiàn)消化系統(tǒng)反應(yīng)（如惡心 嘔吐）時(shí) 亞亞酸鈣可胃腸外給藥 但不可銷內(nèi)注射本品 血肌酐 甲氨喋呤水平每隔24小時(shí)測定一次 如24小時(shí)血肌酐增加超過50％或24小時(shí)甲氨喋呤超過9×10-7M 亞葉酸鈣劑量增加到100mg/㎡ 每3小時(shí)一次 直到甲氨喋呤水平低于10-8M | |
| 3 葉酸缺乏引起的巨胞性貧血 一般每天1mg 尚無根據(jù)證明劑量增加療效會增加 | |
| 4 結(jié)直腸癌：用于5-Fu合用增放 每次20-500mg/㎡ 靜滴 每日1次 連用5天 | |
| 產(chǎn)品說明 | 【藥理作用】本品為四氫葉酸的甲酰衍生物 主要用于高劑量甲氨蝶呤等葉酸拮抗劑的解救 而抑制DNZ的合成 本品進(jìn)入體內(nèi)后 通過四氫葉酸還原酶轉(zhuǎn)變?yōu)樗臍淙~酸 能有效地對抗甲氨蝶呤引起的毒性反應(yīng) 但對已存在的甲氨蝶呤神經(jīng)毒性則無明顯作用 |
| 【不良反應(yīng)】很少見 偶見皮疹 蕁麻疹或哮喘等其它過敏反應(yīng) | |
| 【禁忌癥】惡性貧血或維生素B12缺乏所引起的巨幼紅細(xì)胞性貧血 | |
| 【注意事項(xiàng)】1 本品使用前請?jiān)敿?xì)檢查，如發(fā)現(xiàn)藥液渾濁或有異物，瓶體細(xì)微破裂、瓶蓋松動等切勿使用。本品應(yīng)一次用完，不得貯藏再用。 | |
| 2 初次使用本品，應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)醫(yī)師指導(dǎo)下用藥。 | |
| 3 本品不應(yīng)與葉酸拮抗劑（如：甲氨喋呤）同時(shí)使用，以免影響后者的治療作用。 | |
| 4 當(dāng)患者有下列情況者，本品應(yīng)慎用于甲氨喋呤的“解救”治療：酸性尿（PH<7＝、腹水、失水、胃腸道梗阻、胸腔滲液或腎功能障礙。有上述情況時(shí)，甲氨喋呤毒性較顯若，且不易從體內(nèi)排出：病情急需者，本品劑量有加大。 | |
| 5 接受大劑量甲氨喋呤而用本品“解救”者應(yīng)進(jìn)行下列各種實(shí)驗(yàn)室監(jiān)察： | |
| 1) 治療前觀察肌酐閬清試驗(yàn)； | |
| 2) 甲氨喋呤劑量后12-24小時(shí)測定血漿或血清甲氨喋呤濃度，以調(diào)整本品劑量，當(dāng)甲氨喋呤濃度低于5×108mol時(shí)，可以停止實(shí)驗(yàn)室監(jiān)察； | |
| 3) 甲氨喋呤治療前及以后每24小時(shí)測定血清肌肝量，用藥24小時(shí)肌酐大于治療前50％，指示有嚴(yán)重腎毒性，要慎重處理。 | |
| 4) 甲氨喋呤用藥前用藥后每6小時(shí)應(yīng)監(jiān)察尿液酸度，要求尿液PH值在7以上，必要時(shí)用碳酸氫鈉和水化治療（每日補(bǔ)液量在300ml/㎡）； | |
| 5) 本品與甲氨喋呤同時(shí)使用，以免影響后者抗葉酸作用，一次劑量甲氨喋呤后24-48小時(shí)再啟用本品，劑量應(yīng)有要求血漿濃度等于或大于甲氨喋呤濃度。 | |
| 6) 對維生素B12缺乏所致的貧血不宜單用本品。 | |
| 7) 本品應(yīng)避免光線直接照射及熱接觸。過期藥物不得應(yīng)用。 | |
| 【藥物相互作用】本品較大劑量與巴比妥 撲米酮或苯妥英鈉同用 可影響抗癲癡作用 | |
| 【貯藏方法】密閉、涼暗處保存。 | |
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