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格列吡嗪緩釋片藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱 | 格列吡嗪緩釋片 |
| 英文名稱 | GLIPIZIDE SUSTAINED RELEASE tableTS |
| 產(chǎn)品分類 | 藥品/化學(xué)藥品/激素及有關(guān)藥物 |
| 用途分類 | 內(nèi)分泌及代謝類/糖尿病 |
| 主要成份 | 格列吡嗪 |
| 劑 型 | 片劑 |
| 亞劑型 | 緩釋片 |
| 用 途 | 適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2～3個(gè)月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者，這類糖尿病患者的胰島??細(xì)胞需有一定的分泌胰島素功能，且無(wú)急性并發(fā)癥（如感染、創(chuàng)傷、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等），不合并妊娠，無(wú)嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥。 |
| 用法用量 | 口服需整片吞服。劑量因人而異，一般推薦起始劑量5mg/日，一日一次，早餐前30分鐘服用。以后根據(jù)血糖情況調(diào)整劑量及服藥時(shí)間。 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【性狀】本品為微黃色薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色或類白色。 |
| 【藥理毒理】本品為磺酰脲類抗糖尿病藥，對(duì)大多數(shù)2型糖尿病患者有效，可使空腹及餐后血糖降低，糖化血紅蛋白（HbAlc）下降1%～2%。此類藥主要作用為刺激胰島b細(xì)胞分泌胰島素，但先決條件是胰島b細(xì)胞還有一定的合成和分泌胰島素的功能。其機(jī)制是與b細(xì)胞膜上的磺酰脲受體特異性結(jié)合，從而使K+通道關(guān)閉，引起膜電位改變，Ca2+通道開(kāi)啟，胞液內(nèi)Ca2+升高，促使胰島素分泌。此外還有胰外效應(yīng)，包括改善外周組織（如肝臟、肌肉、脂肪）的胰島素抵抗?fàn)顟B(tài)。 | |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品為緩釋片，健康成人口服本品10mg，約（11.6±5.54）小時(shí)達(dá)最高血藥濃度，Cmax 約為（373.5±86.57）ng/ml，半衰期為（9.67±3.50）小時(shí)，本品主要經(jīng)肝臟代謝，代謝物無(wú)降糖活性。 | |
| 【不良反應(yīng)】1．較常見(jiàn)的為腸胃道癥狀（如惡心，上腹脹滿）、頭痛等，減少劑量即可緩解。 | |
| 2．個(gè)別患者可出現(xiàn)皮膚過(guò)敏。 | |
| 3．偶見(jiàn)低血糖，尤其是年老體弱者、活動(dòng)過(guò)度者、不規(guī)則進(jìn)食、飲酒或肝功能損害者， | |
| 4．亦偶見(jiàn)造血系統(tǒng)可逆性變化的報(bào)道。 | |
| 【禁忌癥】（1）對(duì)磺胺藥過(guò)敏者。（2）已明確診斷的1型糖尿病患者。（3）2型糖尿病患者伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴(yán)重?zé)齻⒏腥?、外傷和重大手術(shù)等應(yīng)激情況。（4）肝、腎功能不全者。（5）白細(xì)胞減少的病人。 | |
| 【注意事項(xiàng)】（1）病人用藥時(shí)應(yīng)遵醫(yī)囑，注意飲食控制和用藥時(shí)間。（2）下列情況應(yīng)慎用：體質(zhì)虛弱、高熱、惡心和嘔吐、有腎上腺皮質(zhì)功能減退或垂體前葉功能減退癥者。（3）用藥期間應(yīng)定期測(cè)血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝、腎功能、血象，并進(jìn)行眼科檢查。（4）避免飲酒，以免引起類戒斷反應(yīng)。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】（1）動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床觀察證明磺酰脲類降血糖藥物可造成死胎和胎兒畸形，故孕婦禁用。（2）本類藥物可由乳汁排出，乳母不宜用，以免嬰兒發(fā)生低血糖。 | |
| 老年患者用藥：從小劑量開(kāi)始，逐漸調(diào)整劑量。 | |
| 【藥物相互作用】1．本藥與雙香豆素類、單胺氧化酶抑制劑、保泰松、磺胺類藥、氯霉素、環(huán)磷酰胺、丙磺舒、水楊酸類藥合用可增加其降血糖作用。 | |
| 2．與腎上腺素、腎上腺皮質(zhì)激素、口服避孕藥、噻嗪類利尿劑合并使用時(shí)，可降低其降血糖作用。 | |
| 3．與?-阻斷藥并用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。 | |
| 4．縮短本品在胃腸道滯留時(shí)間的胃腸道疾病，可影響本品的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效。 | |
| 【貯藏】遮光，密封保存。 | |
| 包裝：5mg | |
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