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克拉霉素干混懸劑藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 克拉霉素干混懸劑 |
| 英文名稱(chēng) | CLARITHROMYCIN FOR SUSPENSION |
| 產(chǎn)品分類(lèi) | 藥品/化學(xué)藥品/抗微生物藥物 |
| 用途分類(lèi) | 抗菌消炎類(lèi)/扁桃體炎 |
| 主要成份 | 克拉霉素 |
| 劑 型 | 干混懸劑 |
| 用 途 | 本品適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：鼻咽部感染(包括扁桃體炎、咽炎、副鼻竇炎)、下呼吸道感染(包括支氣管炎、細(xì)菌性肺炎、非典型肺炎)、皮膚感染(包括膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染)。 |
| 用法用量 | 口服：將本品放入適量溫開(kāi)水中攪拌均勻后口服。成人常用量一次0.25g，每12小時(shí)1次。重癥感染者一次0.5g，每12小時(shí)1次。兒童一日按體重10～15mg/kg給藥，分2～3次服用?；蜃襻t(yī)囑。 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【性狀】本品為白色或類(lèi)白色粉末和顆粒，芳香，味甜微苦。 |
| 【藥理毒理】本品屬大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素，其機(jī)制是通過(guò)阻礙細(xì)胞核蛋白50S亞基的聯(lián)結(jié)，抑制蛋白質(zhì)合成而產(chǎn)生抑菌作用。本品對(duì)革蘭陽(yáng)性菌，如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等有抑制作用，對(duì)部分革蘭陰性菌如流感嗜血桿菌、百日咳桿菌、淋病雙球菌、嗜肺軍團(tuán)菌和部分厭氧菌如脆弱擬桿菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌等也有抑制作用，此外對(duì)支原體也有抑制作用。本品特點(diǎn)為在體外抗菌活性與紅霉素相似，但在體內(nèi)對(duì)部分細(xì)菌，如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、流感嗜血桿菌等抗菌活性比紅霉素強(qiáng)。本品與紅霉素之間有交叉耐藥性。 | |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】口服本品后，可以迅速經(jīng)胃腸道吸收。服藥后約1.25小時(shí)達(dá)到高峰，血藥濃度峰值為1.86±0.09mg/L。食物可稍延緩藥物的吸收，但不影響生物利用度。人血漿中約有70%的本品與蛋白結(jié)合。本品的主要代謝產(chǎn)物是具有活性作用的14-OH克拉霉素。本品的原形物及其代謝物很快地分布到除中樞神經(jīng)系統(tǒng)以外的身體各種組織和體液之中，且濃度高于血漿濃度。特別是肺和扁桃體的濃度最高。分布容積為9.77±1.51mg/(L·h)，半衰期為5.80±1.36小時(shí)。當(dāng)劑量為0.25g，一日服用2次，藥物在2～3日內(nèi)達(dá)到穩(wěn)定的血藥濃度峰值?？死顾仄骄鶟舛葹?μg/ml，14-OH代謝物為0.6μg/ml。原形藥物的排泄半衰期為3～4小時(shí)，而代謝物為5～6小時(shí)。當(dāng)劑量為0.5g，一日服用2次，藥物穩(wěn)定的血藥濃度峰值平均為2.7～2.9μg/ml，而其14-OH代謝物為0.83～0.88ug/ml。原形藥物的排泄半衰期為4.5～4.8小時(shí)，而代謝物為6.9～8.7小時(shí)。經(jīng)口服或靜脈攝入14C標(biāo)記的克拉霉素，五天內(nèi)隨尿液排出36%，隨大便排出52%。 | |
| 【不良反應(yīng)】1.口服克拉霉素后，可有胃腸道不適(如惡心、胃灼熱、腹痛或腹瀉)、頭痛和皮疹，氨基轉(zhuǎn)移酶可能暫時(shí)升高，停藥后可恢復(fù)正常。2.可發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，輕者為藥疹、蕁麻疹，重者為過(guò)敏性休克。 | |
| 【禁忌癥】1.對(duì)本品或大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物過(guò)敏者或嚴(yán)重肝功能不全者禁用。2.心律失常、心動(dòng)過(guò)緩、Q-T間期延長(zhǎng)、缺血性心臟病、充血性心力衰竭等患者。3.水電解質(zhì)紊亂患者。4.服用特非那丁治療者。 | |
| 【注意事項(xiàng)】1.克拉霉素主要在肝臟代謝及排出，肝功能不全或腎功能?chē)?yán)重?fù)p害的患者應(yīng)慎用。2.同其它抗生素一樣，出現(xiàn)真菌或具耐藥性的細(xì)菌導(dǎo)致的嚴(yán)重感染，此時(shí)需停用本藥，同時(shí)采用適當(dāng)?shù)闹委煛?/TD> | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女禁用。 | |
| 【藥物相互作用】1.克拉霉素能干擾卡馬西平血藥濃度，對(duì)于聯(lián)合服用兩藥的患者應(yīng)調(diào)整卡馬西平的用量。2.克拉霉素可輕微增加茶堿血藥濃度但不需要調(diào)整茶堿的劑量。3.如其它大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)一樣，可與華法林或環(huán)孢菌素等相互作用。4.曾有報(bào)告，大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素能改變特非那丁的代謝，使其濃度上升而誘發(fā)心律失常。 | |
| 藥物過(guò)量：因過(guò)量引起的癥狀就應(yīng)迅速洗胃并適當(dāng)給予支持療法。至今沒(méi)有用血或腹膜透析來(lái)清除克拉霉素的報(bào)告，但有必要盡快排除未被吸收的藥物，同時(shí)采取適當(dāng)?shù)陌Y狀治療。 | |
| 【貯藏】密封、在陰涼干燥處保存。 | |
| 包裝：(1)1g:0.125g (2)2g:0.125g (3)2g:0.25g | |
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