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克林霉素磷酸酯注射液藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 克林霉素磷酸酯注射液 |
| 英文名稱(chēng) | CLINDAMYCIN PHOSPHATE INJECTION |
| 產(chǎn)品分類(lèi) | 藥品/化學(xué)藥品/抗微生物藥物 |
| 用途分類(lèi) | 抗菌消炎類(lèi)/扁桃體炎 |
| 主要成份 | 克林霉素磷酸酯 |
| 劑 型 | 注射劑 |
| 用 途 | 1.用于革蘭陽(yáng)性菌引起的下列各種感染性疾?。?1)扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。(2)急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染等。(3)皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷、燒傷和手術(shù)后感染等。(4)泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。(5)其它：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。2.用于厭氧菌引起的各種感染性疾?。?1)膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎。(2)皮膚和軟組織感染、敗血癥。(3)腹內(nèi)感染：腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫。(4)女性盆腔及生殖器感染：子宮內(nèi)膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等。 |
| 用法用量 | 本品可經(jīng)深部肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥。靜脈滴注時(shí)，每0.3g需用50～100ml生理鹽水或5%葡萄糖溶液稀釋成小于6mg/ml濃度的藥液，緩慢滴注，通常每分鐘不超過(guò)20mg。1.輕中度感染：成人一日0.6～1.2g，分2～4次給藥(ql2h～q6h)；兒童一日按體重15～25mg/kg，分2～4次給藥(ql2h～q6h)。2.重度感染：成人一日1.2～2.7g，分2～4次給藥(ql2h～q6h)；兒童一日按體重25～40mg/kg，分2～4次給藥(q12h～q6h)。 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【性狀】本品為無(wú)色或微黃色的澄明液體。。 |
| 【藥理毒理】本品為化學(xué)半合成的克林霉素衍生物，它在體外無(wú)抗菌活性，進(jìn)入機(jī)體后迅速水解為克林霉素而顯示其藥理活性。故抗菌譜、抗菌活性及治療效果與克林霉素相同，但它的脂溶性及滲透性比克林霉素好，可肌內(nèi)注射和靜脈滴注給藥。與林可霉素相比本品抗菌作用強(qiáng)4～8倍，吸收好、骨濃度高、且對(duì)厭氧菌感染具有良好的療效。本品主要對(duì)革蘭陽(yáng)性球菌及厭氧菌有很強(qiáng)的抗菌活性，包括革蘭陽(yáng)性球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、鏈球菌(磷鏈球菌除外)、肺炎鏈球菌、微球菌屬等；厭氧菌：梭狀芽孢桿菌屬、擬桿菌屬、梭狀桿菌屬、丙酸桿菌屬、真桿菌、厭氧球菌等。 | |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】注射給藥可立即獲得高血濃度，然后廣泛分布到組織和體液中，在肺、扁桃體、肝膽、腹腔液、闌尾、前列腺及子宮輸卵管等，均可達(dá)高濃度，尤其骨關(guān)節(jié)組織中濃度較高為其特點(diǎn)。但透過(guò)血-腦脊液屏障的能力差，腦組織濃度低。本品進(jìn)入機(jī)體后在血液中堿性磷酸酯酶作用下很快水解為克林霉素。正常人的藥代動(dòng)力學(xué)表明：?jiǎn)未戊o脈滴注0.6g本品，血液中克林霉素立即達(dá)峰值，濃度為11.09±2.02mg/L，8小時(shí)血藥濃度為1.69±0.35mg/L。單次肌內(nèi)注射0.6g，血液中克林霉素1～2小時(shí)達(dá)峰值，濃度為5.92±1.45mg/L，8小時(shí)血藥濃度為2.51±0.91mg/L，有效血濃度可維持8小時(shí)以上。本品給藥后，主要在肝內(nèi)代謝，并經(jīng)膽汁和糞便排泄，糞便中的抗菌活性可在停藥后延續(xù)5天。部分經(jīng)尿排泄。靜脈滴注和肌內(nèi)注射本品0.6g，8小時(shí)排泄率分別為11.72±1.33%和10.51±2.68%。 | |
| 【不良反應(yīng)】1.肌內(nèi)注射后，在注射部位偶可出現(xiàn)輕微疼痛。長(zhǎng)期靜脈滴注可出現(xiàn)靜脈炎。2.胃腸道反應(yīng)：偶見(jiàn)惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉。3.過(guò)敏反應(yīng)：少數(shù)病人可出現(xiàn)藥物性皮疹。4.偶可引起中性粒細(xì)胞減少或嗜酸性粒細(xì)胞增多。5.少數(shù)病人可發(fā)生一過(guò)性堿性磷酸酶、血清氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高及黃疸。6.極少數(shù)病人可產(chǎn)生假膜性結(jié)腸炎。 | |
| 【禁忌癥】本品與林可霉素、克林霉素有交叉耐藥性，對(duì)克林霉素或林可霉素有過(guò)敏史者禁用。 | |
| 【注意事項(xiàng)】1.本品和青霉素、頭孢菌素類(lèi)抗生素?zé)o交叉過(guò)敏反應(yīng)，可用于對(duì)青霉素過(guò)敏者。2.本品禁與氨芐青霉素、苯妥英鈉、巴比妥類(lèi)、氨茶堿、葡萄糖酸鈣及硫酸鎂配伍。3.肝、腎功能損害者慎用。4.如出現(xiàn)假膜性腸炎，可選用萬(wàn)古霉素0.125～0.5g口服，一日4次進(jìn)行治療。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女使用本品應(yīng)注意。 | |
| 【兒童用藥】小于4歲兒童慎用。 | |
| 【藥物相互作用】本品與紅霉素呈拮抗作用，不宜合用。 | |
| 【貯藏】遮光、密閉保存。 | |
| 包裝：2ml:0.3g(按克林霉素計(jì)) | |
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