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甲苯磺丁脲片藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 甲苯磺丁脲片 |
| 英文名稱(chēng) | TOLBUTAMIDE tableTS |
| 產(chǎn)品分類(lèi) | 藥品/化學(xué)藥品/激素及有關(guān)藥物 |
| 用途分類(lèi) | 內(nèi)分泌及代謝類(lèi)/糖尿病 |
| 主要成份 | 甲苯磺丁脲 |
| 劑 型 | 片劑 |
| 用 途 | 適用于單用飲食控制療效不滿意的輕、中度Ⅱ型糖尿病，病人胰島β細(xì)胞有一定的分泌胰島素功能，并且無(wú)嚴(yán)重的并發(fā)癥。 |
| 用法用量 | 口服常用量一次0.5g，一日1-2g。開(kāi)始在早餐前或早餐及午餐前各服0.5g，也可0.25g，一日三次，于餐前半小時(shí)服，根據(jù)病情需要逐漸加量，一般用量為每日1.5g，最大用量每日3g。 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【性狀】本品為白色片。 |
| 【藥理毒理】本品為降血糖藥。1.刺激胰腺胰島β細(xì)胞分泌胰島素，先決條件是胰島β細(xì)胞還有一定的合成和分泌胰島素的功能；2.通過(guò)增加門(mén)靜脈胰島素水平或?qū)Ω闻K直接作用，抑制肝糖原分解和糖原異生作用，肝生成和輸出葡萄糖減少；3.也可能增加胰外組織對(duì)胰島素的敏感性和糖的利用（可能主要通過(guò)受體后作用），因此，總的作用是降低空腹血糖和餐后血糖。 | |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收快，分布于細(xì)胞外液，蛋白結(jié)合率很高，為90%，一般口服30分鐘內(nèi)出現(xiàn)在血中，口服后3-4小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，持續(xù)作用6-12小時(shí)。半衰期為4.5-6.5小時(shí)。在肝內(nèi)代謝氧化而失活，約85%由腎排出、約8%由膽汁排出。 | |
| 【不良反應(yīng)】可有腹瀉、惡心、嘔吐、頭痛、胃痛或不適；1.較少見(jiàn)的有皮疹；2.少見(jiàn)而嚴(yán)重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑制、粒細(xì)胞減少（表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、感染）、血小板減少癥（表現(xiàn)為出血、紫癜）等。 | |
| 【禁忌癥】下列情況應(yīng)禁用：1.Ⅰ型糖尿病人；2.Ⅱ型糖尿病人伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴(yán)重?zé)齻?、感染、外傷和重大手術(shù)等應(yīng)激情況；3.肝、腎功能不全者；4.對(duì)磺胺藥過(guò)敏者；5.白細(xì)胞減少的病人。 | |
| 【注意事項(xiàng)】1.下列情況應(yīng)慎用：體質(zhì)虛弱、高熱、惡心和嘔吐、甲狀腺功能亢進(jìn)、老年人。2.用藥期間應(yīng)定期測(cè)血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝、腎功能，并進(jìn)行眼科檢查等。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.動(dòng)物試驗(yàn)和臨床觀察證明磺酰脲類(lèi)降血糖藥物可造成死胎和胎兒畸形，孕婦不宜服用。2.本類(lèi)藥物可由乳汁排出，乳母不宜服用，以免嬰兒發(fā)生低血糖。 | |
| 老年患者用藥：老年病人及有腎功能不全者對(duì)本類(lèi)藥的代謝和排泄能力下降，用藥量應(yīng)減少，不宜用長(zhǎng)效制劑。 | |
| 【藥物相互作用】1.與酒精同服時(shí)，可以引起腹部絞痛、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅和低血糖。2.與β受體阻滯劑同用，可增加低血糖的危險(xiǎn)，而且可掩蓋低血糖的癥狀，如脈率增快、血壓升高；小量用選擇性β受體阻滯劑如阿替洛爾（atenolol）和美托洛爾（metoprolol）造成此種情況的可能性較小。3.氯霉素、胍乙啶、胰島素、單胺氧化酶抑制劑、保泰松、羥保泰松、丙磺舒、水楊酸鹽、磺胺類(lèi)與本品同時(shí)用，可加強(qiáng)降血糖作用。4.腎上腺皮質(zhì)激素、腎上腺素、苯妥英鈉、噻嗪類(lèi)利尿劑、甲狀腺素可增加血糖水平，與本類(lèi)藥同用時(shí)，可能需增加本類(lèi)藥的用量。5.香豆素類(lèi)抗凝劑與本類(lèi)藥同用時(shí)，最初彼此血漿濃度皆升高，但以后彼此血漿濃度皆減少，故需要調(diào)整兩者的用量。 | |
| 【貯藏】遮光，密封保存。 | |
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