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對(duì)乙酰氨基酚凝膠藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱 | 對(duì)乙酰氨基酚凝膠 |
| 英文名稱 | PARACETAMOL GEL |
| 產(chǎn)品分類 | 藥品/化學(xué)藥品/中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物 |
| 用途分類 | 解熱鎮(zhèn)痛類/癌癥疼痛 |
| 主要成份 | 對(duì)乙酰氨基酚 |
| 劑 型 | 凝膠劑 |
| 用 途 | 用于緩解感冒引起的發(fā)熱、頭痛、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛以及神經(jīng)痛、偏頭痛、痛經(jīng)、癌性痛和手術(shù)后止痛等，并用于對(duì)阿司匹林過(guò)敏或不適應(yīng)的患者。本品對(duì)各種嚴(yán)重創(chuàng)傷性劇痛及內(nèi)臟平滑肌絞痛無(wú)效。 |
| 用法用量 | 口服一日3～4次。3～5歲，一次1粒；6～10歲，一次2粒；11歲以上，一次4粒。一日不宜超過(guò)16粒。退熱治療一般不超過(guò)3天，鎮(zhèn)痛給藥不直超過(guò)10天。 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【性狀】本品為淡黃色的半透明軟固體凝膠，味甜，微苦后具有清涼感。 |
| 【藥理毒理】本品為乙酰苯胺類解熱鎮(zhèn)痛藥。通過(guò)抑制環(huán)氧合酶，選擇性抑制下丘腦體溫調(diào)節(jié)中樞前列腺素的合成，導(dǎo)致外周血管擴(kuò)張、出汗而達(dá)到解熱的作用，其解熱作用強(qiáng)度與阿司匹林相似；通過(guò)抑制前列腺素等的合成和釋放，提高痛閾而起到鎮(zhèn)痛作用，屬于外周性鎮(zhèn)痛藥，作用較阿司匹林弱，僅對(duì)輕、中度疼痛有效。本品無(wú)明顯抗炎作用。 | |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后吸收迅速而完全，吸收后在體內(nèi)分布均勻?？诜?.5～1小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值。血漿蛋白結(jié)合率約為25％～50％。本品90％～95％在肝臟代謝，主要代謝產(chǎn)物為葡糖醛酸及硫酸結(jié)合物。主要以與葡糖醛酸結(jié)合的形式從腎臟排泄，24小時(shí)內(nèi)約有3％以原形隨尿排出。其血漿半衰期為l～3小時(shí)，腎功能不全時(shí)半衰期不受影響，但肝功能不全患者及新生兒、老年人半衰期有所延長(zhǎng)，而小兒則有所縮短。能通過(guò)乳汁分泌。 | |
| 【不良反應(yīng)】常規(guī)劑量下，對(duì)乙酰氨基酚的不良反應(yīng)很少，偶爾可引起惡心、嘔吐、出汗、腹痛、皮膚蒼白等，少數(shù)病例可發(fā)生過(guò)敏性皮炎（皮疹、皮膚瘙癢等）、粒細(xì)胞缺乏、血小板減少、高鐵血紅蛋白血癥、貧血、肝腎功能損害等，很少引起胃腸道出血。 | |
| 【禁忌癥】嚴(yán)重肝腎功能不全患者及對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 | |
| 【注意事項(xiàng)】（1）對(duì)阿司匹林過(guò)敏者一般對(duì)本品不發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。但有報(bào)告在因阿司匹林過(guò)敏發(fā)生哮喘的病人中，少數(shù)病人可在服用本品后發(fā)生支氣管痙攣。（2）酒精中毒、患肝病或病毒性肝炎時(shí)，本品有增加肝臟毒性的危險(xiǎn)，應(yīng)慎用。（3）腎功能不全者長(zhǎng)期大量使用本品，有增加腎臟毒性的危險(xiǎn)，應(yīng)慎用。（4）因疼痛服用此藥時(shí)，不得連續(xù)使用5天以上，退熱治療不得超過(guò)3天，除非另有醫(yī)囑。（5）服用本品后出現(xiàn)紅斑或水腫癥狀應(yīng)立即停藥。（6）將此藥放在兒童不易觸及之處，萬(wàn)一發(fā)生過(guò)量服藥現(xiàn)象，應(yīng)立即就醫(yī)。（7）本品僅為對(duì)癥治療藥，在使用本品的同時(shí)，應(yīng)盡可能進(jìn)行病因治療。（8）對(duì)診斷的干擾：①血糖測(cè)定，應(yīng)用葡萄糖氧化酶／過(guò)氧化酶法測(cè)定時(shí)可得假性低值，而用己糖激酶／6-磷酸脫氫酶法測(cè)定時(shí)則無(wú)影響；②血清尿酸測(cè)定，應(yīng)用磷鎢酸法測(cè)定時(shí)可得假性高值；③測(cè)定尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA），用亞硝基奈酚試劑作定性過(guò)篩試驗(yàn)時(shí)可得假陽(yáng)性結(jié)果，定量試驗(yàn)不受影響；④肝功能試驗(yàn)，大劑量或長(zhǎng)期使用時(shí)，凝血酶原時(shí)間、血清膽紅素、LDH、血清轉(zhuǎn)氨酶均可增高。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透過(guò)胎盤和在乳汁中分泌，故孕婦及哺乳期婦女不推薦使用。 | |
| 【兒童用藥】3歲以下兒童因其肝、腎功能發(fā)育不全，應(yīng)避免使用。 | |
| 老年患者用藥：老年患者由于肝、腎功能發(fā)生減退，本品半衰期有所延長(zhǎng)，易發(fā)生不良反應(yīng)，應(yīng)慎用或適當(dāng)減量使用。 | |
| 【藥物相互作用】（1）在長(zhǎng)期飲酒或應(yīng)用其他肝酶誘導(dǎo)劑，尤其是應(yīng)用巴比妥類或抗驚厥藥的患者，長(zhǎng)期或大量服用本品時(shí)，更有發(fā)生肝臟毒性的危險(xiǎn)。（2）本品與氯霉素合用，可延長(zhǎng)后者的半衰期，增強(qiáng)其毒性。（3）與抗凝血藥合用，可增強(qiáng)抗凝血作用，故要調(diào)整抗凝血藥的用量。（4）長(zhǎng)期大量與阿司匹林或其他非甾體抗炎藥合用時(shí)，有明顯增加腎毒性的危險(xiǎn)。（5）本品與抗病毒藥齊多夫定（Zidovudine）合用時(shí)，可增加其毒性，應(yīng)避免同時(shí)應(yīng)用。 | |
| 藥物過(guò)量：本品服用過(guò)量時(shí)，可很快出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、厭食、多汗等癥狀，且可持續(xù)24小時(shí)。2～4天內(nèi)可出現(xiàn)肝功能損害，表現(xiàn)為肝區(qū)疼痛、肝腫大或黃疸。第4～6天可出現(xiàn)明顯的肝功能衰竭以及凝血障礙、消化道出血、DIC、低血糖、酸中毒、心律失常、心衰或腎小管壞死。曾有報(bào)道一次服用815g可致嚴(yán)重肝壞死，并于數(shù)日內(nèi)死亡。解救應(yīng)及時(shí)洗胃或催吐，給予拮抗劑N-乙酰半胱氨酸（開(kāi)始時(shí)按體重給予140mg／kg口服，然后70mg／kg每4小時(shí)1次，共17次；病情嚴(yán)重時(shí)可靜脈給藥，將藥物溶于5％葡萄糖溶液200ml中靜滴）或口服甲硫氨酸，對(duì)肝臟有保護(hù)作用。不得給活性炭，因它可影響解救藥的吸收。拮抗劑宜盡早應(yīng)用，12小時(shí)內(nèi)給藥療效滿意，超過(guò)24小時(shí)則療效較差。同時(shí)還應(yīng)給予其他療法，如血液透析等。 | |
| 【貯藏】遮光，密封保存。 | |
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