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雙氯芬酸鈉片藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 雙氯芬酸鈉片 |
| 英文名稱 | DICLOFANAC SODIUM tableTS |
| 產(chǎn)品分類 | 藥品/化學(xué)藥品/中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物 |
| 用途分類 | 解熱鎮(zhèn)痛類/創(chuàng)傷性疼痛(手術(shù)-外傷-燒傷) |
| 主要成份 | 雙氯芬酸鈉 |
| 劑 型 | 片劑 |
| 用 途 | 1．急慢性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、急慢性強直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎。 |
| 2．肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。 | |
| 3．腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。 | |
| 4．急性痛風(fēng)。 | |
| 5．痛經(jīng)或子宮附件炎、牙痛和術(shù)后疼痛。 | |
| 6．創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥，如扭傷、肌肉拉傷等； | |
| 7．耳鼻喉嚴(yán)重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應(yīng)同時使用抗感染藥物。 | |
| 用法用量 | 口服：一日1次，或者一日1～2次，或遵醫(yī)囑，餐后服。 |
| 產(chǎn)品說明 | 【藥理毒理】藥理作用：雙氯芬酸是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥，其作用機制為抑制環(huán)氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸轉(zhuǎn)化前列腺素。同時，它也能促進花生四烯酸與甘油三脂（三酰甘油）結(jié)合，降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸是非甾體消炎藥中作用較強的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和吲哚美辛等。非臨床毒理研究：給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg，長期觀察，沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。一項對小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg，雌雄均未發(fā)生不育。急性毒性試驗結(jié)果：大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg；小鼠經(jīng)口390mg/kg。 |
| 【藥代動力學(xué)】本品口服吸收快，血漿蛋白結(jié)合率為99.5%，大約50%在肝臟代謝，40%～65%從腎臟排出，35%從膽汁、糞便排出。 | |
| 【不良反應(yīng)】1．可引起頭痛及腹痛、便秘、腹瀉、胃燒灼感、惡心、消化不良等胃腸道反應(yīng)。 | |
| 2．偶見頭痛、頭暈、眩暈。血清谷氨酸草酰乙酸轉(zhuǎn)氨酶（GOT），血清谷氨酸丙酮酸轉(zhuǎn)氨酶（GPT）升高。 | |
| 3．少見的有腎功能下降，可導(dǎo)致水鈉潴留，表現(xiàn)尿量少、面部水腫、體重驟增等。極少數(shù)可引起心律失常、耳鳴等。 | |
| 4．罕見：皮疹、胃腸道出血、消化性潰瘍、嘔血、黑便、胃腸道潰瘍、穿孔、出血性腹瀉、困睡、過敏反應(yīng)如哮喘、肝炎、水腫。 | |
| 5．有導(dǎo)致骨髓抑制或使之加重的可能。 | |
| 【禁忌癥】1．對本品及阿司匹林或其他非甾體抗炎藥有過敏反應(yīng)、哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)的患者。 | |
| 2．消化道潰瘍患者。 | |
| 【注意事項】（1）血液系統(tǒng)異常、高血壓、心臟病患者慎用。（2）因本品含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用。（3）對那些有胃腸道癥狀或曾有胃腸潰瘍病史，嚴(yán)重肝功能損害患者，如需應(yīng)用雙氯芬酸，應(yīng)置于嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)護之下。（4）心、腎功能損害者正在應(yīng)用利尿劑治療、進行大手術(shù)后恢復(fù)期患者以及由于任何原因細(xì)胞外液丟失的患者慎用。（5）用藥過程中，如出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，應(yīng)停藥。（6）個別需要長期治療的患者，應(yīng)定期檢查肝功能和血象，如發(fā)生肝功損害時應(yīng)停用。（7）有眩暈史或其他中樞神經(jīng)疾病史的患者在服用期間，應(yīng)禁止駕車或操縱機器。（8）應(yīng)注意與鋰制劑、地高辛、保鉀利尿劑、抗凝血劑、降糖藥和氨甲蝶呤等藥物合用時的劑量及不良反應(yīng)。（9）體重較低的患者應(yīng)降低本品用量。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】在妊娠期間，一般不宜使用，尤其是妊娠后3個月。哺乳期婦女不宜服用。 | |
| 【兒童用藥】16歲以下的兒童不宜服用。 | |
| 老年患者用藥：慎用。 | |
| 【藥物相互作用】雙氯芬酸可增加地高辛與含鋰制劑的血漿濃度，減少腎對氨甲蝶呤的排泄。因此，與這些藥合用時應(yīng)特別謹(jǐn)慎。 | |
| 【貯藏】遮光，密閉，在干燥處保存。 | |
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