安徽省藥學(xué)專業(yè)高級(jí)專業(yè)技術(shù)資格評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)條件

第一章 總 則

第一條 為客觀、公正、科學(xué)地評(píng)價(jià)全省藥學(xué)專業(yè)高級(jí)技術(shù)人員的技術(shù)水平和能力，鼓勵(lì)多出人才、多出成果，造就一支高素質(zhì)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人才隊(duì)伍，促進(jìn)全省人民用藥安全有效和醫(yī)藥事業(yè)的健康快速發(fā)展，根據(jù)國家和我省職稱制度改革的有關(guān)政策規(guī)定，結(jié)合藥學(xué)專業(yè)特點(diǎn)，制定本標(biāo)準(zhǔn)條件。

第二條 藥學(xué)高級(jí)專業(yè)技術(shù)資格名稱為主任（中)藥師、副主任（中)藥師。

第三條 對(duì)符合申報(bào)條件的人員，通過考試與評(píng)審相結(jié)合的方式進(jìn)行評(píng)價(jià)，取得相應(yīng)專業(yè)技術(shù)資格，表明其具備相應(yīng)專業(yè)技術(shù)崗位工作的理論水平和業(yè)務(wù)能力。

第四條 對(duì)在藥學(xué)專業(yè)技術(shù)崗位上做出突出貢獻(xiàn)的專業(yè)技術(shù)人員，可破格申報(bào)相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)資格。

第二章 適用范圍

第五條 本標(biāo)準(zhǔn)條件適用于全省在藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用（含醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理、調(diào)劑、制劑）、檢驗(yàn)檢測(cè)、審評(píng)認(rèn)證、評(píng)價(jià)監(jiān)測(cè)等藥學(xué)專業(yè)技術(shù)崗位上工作的專業(yè)技術(shù)人員，以及與用人單位簽訂聘用合同或勞動(dòng)合同仍從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作的離退休專業(yè)人員和在皖工作1年以上的省外專業(yè)技術(shù)人員。

第六條 在涉藥單位工作的非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，符合本標(biāo)準(zhǔn)條件的，可根據(jù)工作需要申報(bào)轉(zhuǎn)評(píng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格。

第三章 基本條件

第七條 擁護(hù)中國共產(chǎn)黨的領(lǐng)導(dǎo)，熱愛祖國，堅(jiān)持四項(xiàng)基本原則；遵紀(jì)守法，團(tuán)結(jié)協(xié)作，有良好的職業(yè)道德；身體健康，能堅(jiān)持正常工作。

第八條 愛崗敬業(yè)，開拓創(chuàng)新，努力進(jìn)取，任期內(nèi)年度考核或任期考核達(dá)到合格以上等次。完成規(guī)定的繼續(xù)教育課程，并取得相應(yīng)的繼續(xù)教育學(xué)分。

第四章 申報(bào)條件

第九條 學(xué)歷資歷條件

（一)主任(中)藥師

取得藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷后，事業(yè)單位在編人員須取得副主任（中)藥師資格后并被聘任滿5年；其他人員須取得副主任（中）藥師資格滿5年。

（二)副主任（中)藥師

符合下列條件之一：

1、獲得藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)博士學(xué)位后，事業(yè)單位在編人員須取得主管（中)藥師資格（含執(zhí)業(yè)藥師資格）后并被聘任滿2年；其他人員須取得主管（中）藥師資格（含執(zhí)業(yè)藥師資格）滿2年。

2、獲得藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷后，事業(yè)單位在編人員須取得主管（中)藥師資格（含執(zhí)業(yè)藥師資格）后并被聘任滿5年；其他人員須取得主管（中）藥師資格（含執(zhí)業(yè)藥師資格）滿5年。

3、獲得藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)?？茖W(xué)歷后，從事本專業(yè)工作滿20年，事業(yè)單位在編人員還須取得主管（中)藥師資格（含執(zhí)業(yè)藥師資格）后并被聘任滿7年；其他人員還須取得主管（中）藥師資格（含執(zhí)業(yè)藥師資格）滿7年。

第十條 外語（醫(yī)古文)、計(jì)算機(jī)、專業(yè)水平考試條件

（一)按照規(guī)定參加國家統(tǒng)一組織的職稱外語（省組織的醫(yī)古文)和計(jì)算機(jī)應(yīng)用能力考試，并取得合格證書，或符合有關(guān)免試條件，并辦理了相關(guān)免試手續(xù)。

（二)參加統(tǒng)一組織的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)水平考試，考試成績(jī)合格。

第五章 能力業(yè)績(jī)條件

第十一條 主任(中)藥師資格條件

申報(bào)主任(中)藥師資格，除符合本標(biāo)準(zhǔn)條件第七、八、九、十條規(guī)定外，還須具備下列三項(xiàng)條件：

（一)能力條件

精通本專業(yè)基礎(chǔ)理論和專業(yè)技術(shù)知識(shí)，能熟練掌握和運(yùn)用與本專業(yè)有關(guān)的藥品（醫(yī)療器械）法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，有豐富的業(yè)務(wù)組織管理能力、破解復(fù)雜疑難問題能力和跟蹤學(xué)術(shù)前沿開展科研攻關(guān)能力，并在本專業(yè)領(lǐng)域有獨(dú)到見解，能夠全面組織帶領(lǐng)本專業(yè)技術(shù)人員開展業(yè)務(wù)工作和學(xué)術(shù)研究。

申報(bào)人員任期內(nèi)應(yīng)完成較高水平的相關(guān)專題報(bào)告總數(shù)不少于4份。要求理論與實(shí)踐工作相符，能體現(xiàn)出實(shí)際工作能力與水平。

（二)業(yè)績(jī)條件

根據(jù)從事專業(yè)，符合下列條件之一：

1、獲?。ú?級(jí)科學(xué)技術(shù)二等獎(jiǎng)以上獎(jiǎng)勵(lì)1項(xiàng)；或省（部)級(jí)科學(xué)技術(shù)三等獎(jiǎng)2項(xiàng)；或?。ú?級(jí)科學(xué)技術(shù)三等獎(jiǎng)1項(xiàng)及市（廳)級(jí)科學(xué)技術(shù)一等獎(jiǎng)2項(xiàng)。

2、承擔(dān)1項(xiàng)國家級(jí)或2項(xiàng)?。ú?級(jí)藥械科研課題；或承擔(dān)的其他課題已通過省以上行業(yè)主管部門鑒定或準(zhǔn)予結(jié)題，達(dá)到國內(nèi)先進(jìn)水平。

3、主持完成2項(xiàng)?。ú?級(jí)以上行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范修訂，并通過省以上主管部門審定頒布實(shí)施；或在藥械檢驗(yàn)檢測(cè)方面有重大方法創(chuàng)新，通過省以上主管部門鑒定認(rèn)可；或在省級(jí)藥械檢驗(yàn)檢測(cè)技能競(jìng)賽中獲得技術(shù)能手以上獎(jiǎng)勵(lì)，或被確定為省級(jí)以上學(xué)術(shù)和技術(shù)帶頭人。

4、獲得1項(xiàng)以上藥械產(chǎn)品發(fā)明專利（以國家專利管理部門授權(quán)證書為準(zhǔn)，專利內(nèi)容與申報(bào)的學(xué)科專業(yè)相符，下同)或獲得1個(gè)以上新藥（械）證書（以國家食品藥品監(jiān)管部門新藥證書為準(zhǔn)，下同），或主持獲得1個(gè)以上新藥臨床批件。

5、具有執(zhí)業(yè)藥師資格，主持藥品（醫(yī)療器械）生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理和GMP標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行工作，在幫助解決企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)問題方面作出突出貢獻(xiàn)，取得顯著效益，受到省級(jí)以上有關(guān)部門表彰獎(jiǎng)勵(lì)。

6、具有執(zhí)業(yè)藥師資格，主持藥品（醫(yī)療器械）流通企業(yè)質(zhì)量管理和GSP標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行工作，在幫助企業(yè)解決經(jīng)營管理問題方面作出突出貢獻(xiàn)，取得顯著效益，受到省級(jí)以上有關(guān)部門表彰獎(jiǎng)勵(lì)。

7、具有執(zhí)業(yè)藥師資格，結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù)實(shí)踐，主持開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)、調(diào)劑、制劑、臨床藥學(xué)、抗菌藥物監(jiān)測(cè)、用藥安全性監(jiān)測(cè)、處方點(diǎn)評(píng)、治療藥物監(jiān)測(cè)、藥事管理等工作，為臨床或患者提供安全、經(jīng)濟(jì)、有效的藥學(xué)服務(wù)。在開展上述工作方面有創(chuàng)新，得到省級(jí)以上有關(guān)部門認(rèn)可，獲得獎(jiǎng)勵(lì)、成果、專利等。

8、取得國家級(jí)藥品、藥包材、醫(yī)療器械、保健食品化妝品注冊(cè)審評(píng)專家或認(rèn)證檢查員資格，并多次參與國家組織的專項(xiàng)審評(píng)檢查（不少于5次）。在保障公眾用藥用械安全方面作出積極貢獻(xiàn)，受到省級(jí)以上有關(guān)部門表彰獎(jiǎng)勵(lì)。

9、主持開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)工作，參與重大藥品（醫(yī)療器械）安全突發(fā)事件處理，完成10個(gè)以上藥品品種的安全性評(píng)價(jià)并出具評(píng)價(jià)報(bào)告。開展藥學(xué)情報(bào)研究，及時(shí)準(zhǔn)確提出藥物警戒建議，通過省以上主管部門鑒定認(rèn)可。

（三)論文著作條件

符合下列條件之一：

（1)在有 CN或ISSN統(tǒng)一刊號(hào)的省級(jí)以上科技期刊上發(fā)表本專業(yè)論文不少于3篇；縣屬及以下單位工作的，不少于2篇。

（2)有公開出版發(fā)行本專業(yè)學(xué)術(shù)、技術(shù)著作（譯著)1部，或與專業(yè)相關(guān)被大中專院校采用的教材1部（本人撰寫5萬字以上)。

第十二條 副主任(中)藥師資格條件

申報(bào)副主任(中)藥師資格，除符合本標(biāo)準(zhǔn)條件第七、八、九、十條規(guī)定外，還須具備下列三項(xiàng)條件：

（一)能力條件

系統(tǒng)掌握本專業(yè)基礎(chǔ)理論和專業(yè)技術(shù)知識(shí)，能較好掌握和運(yùn)用與本專業(yè)有關(guān)的藥品（醫(yī)療器械)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，有較強(qiáng)的業(yè)務(wù)組織管理能力、解決復(fù)雜疑難問題能力、專業(yè)技術(shù)操作能力和獨(dú)立開展科研攻關(guān)能力，并在某一領(lǐng)域有所專長(zhǎng)，能夠積極帶領(lǐng)本專業(yè)技術(shù)人員開展業(yè)務(wù)工作和學(xué)術(shù)研究。

申報(bào)人員任期內(nèi)應(yīng)完成較高水平的相關(guān)專題報(bào)告總數(shù)不少于4份。要求理論與實(shí)踐工作相符合，能體現(xiàn)出實(shí)際工作能力與水平。

（二)業(yè)績(jī)條件

根據(jù)從事專業(yè)，符合下列條件之一：

1、獲?。ú?級(jí)科學(xué)技術(shù)三等獎(jiǎng)以上獎(jiǎng)勵(lì)1項(xiàng)；或市（廳)級(jí)科學(xué)技術(shù)一等獎(jiǎng)1項(xiàng)。

2、承擔(dān)1項(xiàng)?。ú?級(jí)或2項(xiàng)市（廳)級(jí)藥品（醫(yī)療器械)科研項(xiàng)目；或承擔(dān)的其他課題已通過市以上主管部門鑒定或準(zhǔn)予結(jié)題，達(dá)到省內(nèi)先進(jìn)水平。

3、參加完成1項(xiàng)?。ú?級(jí)或主持完成2項(xiàng)市（廳)級(jí)以上行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范編制修訂，或在藥品（醫(yī)療器械）檢驗(yàn)檢測(cè)方面有重要方法創(chuàng)新，通過市以上主管部門鑒定和省級(jí)主管部門備案認(rèn)可?；蛟谑〖?jí)藥械檢驗(yàn)檢測(cè)技能競(jìng)賽中獲得技術(shù)能手以上獎(jiǎng)勵(lì)，或被確定為省級(jí)以上學(xué)術(shù)和技術(shù)帶頭人后備人選。

4、獲得1項(xiàng)藥品（醫(yī)療器械）發(fā)明專利（以國家專利管理部門授權(quán)證書為準(zhǔn)，專利內(nèi)容與申報(bào)的學(xué)科專業(yè)相符，下同)或獲得1個(gè)以上新藥（械）證書（以國家食品藥品監(jiān)管部門新藥證書為準(zhǔn)，下同），或參與完成并獲得1個(gè)以上新藥臨床批件。

5、具有執(zhí)業(yè)藥師資格，主持藥品（醫(yī)療器械）生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理和GMP標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行工作，在幫助解決企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)問題方面作出較大貢獻(xiàn)，取得明顯效益，受到市級(jí)以上有關(guān)部門表彰獎(jiǎng)勵(lì)。

6、具有執(zhí)業(yè)藥師資格，主持藥品（醫(yī)療器械）流通企業(yè)質(zhì)量管理和GSP標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行工作，在幫助企業(yè)解決經(jīng)營管理問題方面作出較大貢獻(xiàn)，取得明顯效益，受到市級(jí)以上有關(guān)部門表彰獎(jiǎng)勵(lì)。

7、具有執(zhí)業(yè)藥師資格，結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù)實(shí)踐，主持開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)、調(diào)劑、制劑、臨床藥學(xué)、抗菌藥物監(jiān)測(cè)、用藥安全性監(jiān)測(cè)、處方點(diǎn)評(píng)、治療藥物監(jiān)測(cè)、藥事管理等工作，為臨床或患者提供安全、經(jīng)濟(jì)、有效的藥學(xué)服務(wù)。在開展上述工作方面有創(chuàng)新，得到市級(jí)以上有關(guān)部門認(rèn)可，獲得獎(jiǎng)勵(lì)、成果、專利等。

8、取得省級(jí)藥品、藥包材、醫(yī)療器械、保健食品化妝品注冊(cè)審評(píng)專家或認(rèn)證檢查員資格，并多次參與國家和省級(jí)專項(xiàng)檢查（總數(shù)不少于10次）。在保障公眾飲食用藥用械安全方面作出積極貢獻(xiàn)，受到市級(jí)以上有關(guān)部門表彰獎(jiǎng)勵(lì)。

9、主持開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)工作，參與重大藥品（醫(yī)療器械）安全突發(fā)事件處理，完成5個(gè)以上藥品品種的安全性評(píng)價(jià)并出具評(píng)價(jià)報(bào)告。開展藥學(xué)情報(bào)研究，及時(shí)準(zhǔn)確提出藥物警戒建議，通過市以上主管部門鑒定和省級(jí)主管部門備案認(rèn)可。

（三)論文著作條件

符合下列條件之一：

（1)在有 CN或ISSN統(tǒng)一刊號(hào)的省級(jí)以上科技期刊上發(fā)表本專業(yè)論文不少于2篇；縣屬及以下單位工作的，不少于1篇。

（2)有公開出版發(fā)行本專業(yè)學(xué)術(shù)、技術(shù)著作（譯著)1部，或與專業(yè)相關(guān)被大中專院校采用的教材1部（本人撰寫3萬字以上)。

第六章 破格條件

第十三條 破格申報(bào)主任（中)藥師資格條件

除符合本標(biāo)準(zhǔn)第七、八條和十一條第（一)款能力條件外，還須具備下列兩項(xiàng)條件：

（一)業(yè)績(jī)條件

符合下列條件之一：

1、獲得省（部)級(jí)科學(xué)技術(shù)一等獎(jiǎng)以上1項(xiàng)或二等獎(jiǎng)2項(xiàng)。

2、主持完成1項(xiàng)國家級(jí)或2項(xiàng)?。ú?級(jí)藥品（醫(yī)療器械）重點(diǎn)科研項(xiàng)目，已通過鑒定或準(zhǔn)予結(jié)題。

3、獲得國家一類新藥證書1個(gè)或二類新藥證書2個(gè)。

4、在重大藥品（醫(yī)療器械）安全事件查處中，能夠解決復(fù)雜的疑難技術(shù)檢驗(yàn)問題，為行政執(zhí)法提供有力的依據(jù)，并作為國家標(biāo)準(zhǔn)頒布實(shí)施。

（二)論文著作條件

符合下列條件之一：

（1)在有 CN或ISSN統(tǒng)一刊號(hào)的省級(jí)以上科技期刊上發(fā)表本專業(yè)論文4篇以上。

（2)有公開出版發(fā)行本專業(yè)學(xué)術(shù)、技術(shù)著作（譯著)1部，或與專業(yè)相關(guān)被大中專院校采用的教材1部（本人撰寫10萬字以上)。

第十四條 破格申報(bào)副主任（中)藥師資格條件

除符合本標(biāo)準(zhǔn)第七、八條和十二條第（一)款能力條件外，還須具備下列兩項(xiàng)條件：

（一)業(yè)績(jī)條件

符合下列條件之一：

1、獲得省（部)級(jí)科學(xué)技術(shù)二等獎(jiǎng)1項(xiàng)或?。ú?級(jí)科學(xué)技術(shù)三等獎(jiǎng)2項(xiàng)；或省（部)級(jí)科學(xué)技術(shù)三等獎(jiǎng)1項(xiàng)和市（廳)級(jí)科學(xué)技術(shù)一等獎(jiǎng)1項(xiàng)；或市（廳)級(jí)科學(xué)技術(shù)一等獎(jiǎng)2項(xiàng)。

2、主持完成1項(xiàng)?。ú?級(jí)或2項(xiàng)市（廳)級(jí)藥品（醫(yī)療器械)較大科研項(xiàng)目，已通過鑒定或準(zhǔn)予結(jié)題。

3、獲得2項(xiàng)藥品（醫(yī)療器械)發(fā)明專利或2個(gè)新藥證書。

4、在重大藥品（醫(yī)療器械）安全事件查處中，能夠解決疑難檢驗(yàn)技術(shù)問題，為行政執(zhí)法提供有力的依據(jù)，經(jīng)省以上行業(yè)主管部門鑒定，達(dá)到省內(nèi)領(lǐng)先水平。

（二)論文著作條件

符合下列條件之一：

（1)在有 CN或ISSN統(tǒng)一刊號(hào)的省級(jí)以上科技期刊上發(fā)表本專業(yè)論文3篇以上。

（2)有公開出版發(fā)行本專業(yè)學(xué)術(shù)、技術(shù)著作（譯著)1部，或與專業(yè)相關(guān)被大中專院校采用的教材1部（本人撰寫5萬字以上)。

第七章 附 則

第十五條 本標(biāo)準(zhǔn)條件規(guī)定的工作業(yè)績(jī)和論文著作的時(shí)限為取得現(xiàn)專業(yè)技術(shù)資格后至申報(bào)高一級(jí)專業(yè)技術(shù)資格前。判定是否具備條件的依據(jù)是個(gè)人提供的各類有效材料原件。

第十六條 先取得專業(yè)技術(shù)資格，后取得《衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例》規(guī)定學(xué)歷的專業(yè)技術(shù)人員，在申報(bào)高一級(jí)專業(yè)技術(shù)資格時(shí)，須從取得規(guī)定學(xué)歷之日起算，任滿一個(gè)原崗位基本年限。

第十七條 取得非藥學(xué)高級(jí)專業(yè)技術(shù)資格的人員，轉(zhuǎn)崗到藥學(xué)技術(shù)崗位工作滿1年后應(yīng)轉(zhuǎn)評(píng)藥學(xué)專業(yè)相應(yīng)專業(yè)技術(shù)資格；在申報(bào)評(píng)審藥學(xué)高級(jí)專業(yè)技術(shù)資格時(shí)，其轉(zhuǎn)崗前后任職時(shí)間合并計(jì)算滿一個(gè)基本任職年限。

第十八條 破格申報(bào)評(píng)審主任（中)藥師、副主任（中)藥師資格的人員，由省人社部門審核同意，方可參加業(yè)務(wù)理論考試和破格答辯，均合格后提交高評(píng)會(huì)評(píng)審。

第十九條 受黨紀(jì)、政紀(jì)處分未滿處分期的，不得申報(bào)；任期內(nèi)，年度考核未確定等次或被確定為不合格等次，當(dāng)年不得申報(bào)且任期順延；申報(bào)材料有弄虛作假的，除取消申報(bào)人當(dāng)年的申報(bào)資格外，在此后的2年內(nèi)不得申報(bào)。

第二十條 本標(biāo)準(zhǔn)條件有關(guān)詞語或概念的特定解釋：

（一)所稱“學(xué)歷”是指：國家承認(rèn)的本專業(yè)或相近專業(yè)學(xué)歷。

（二）所稱藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)是指：中藥學(xué)、藥物制劑學(xué)、臨床藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)、化學(xué)、生物技術(shù)、制藥工程、藥事管理、藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)、中草藥栽培與鑒定等專業(yè)。

（三)所稱“主持完成”是指：該項(xiàng)目的主要完成人；“參加完成”是指：該項(xiàng)目成果鑒定書（主管部門鑒定認(rèn)可)注明的參加人員。

（四)所稱“科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)”是指：自然科學(xué)獎(jiǎng)、技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)、科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)。

（五)所稱“省級(jí)以上科技期刊”是指：由國家科技期刊管理部門審核批準(zhǔn)的，具有CN（國內(nèi)統(tǒng)一刊號(hào))、ISSN（國際統(tǒng)一刊號(hào))的學(xué)術(shù)期刊（不包括副刊、增刊、論文集)。著作須有“ISBN”書號(hào)。國外公開發(fā)行的科技刊物參照?qǐng)?zhí)行。

論文、著作須為本人獨(dú)立撰寫或第一作者，且內(nèi)容與所在崗位工作相符。

（六)所稱“市”是指：設(shè)區(qū)的省轄市。

（七）所稱專題報(bào)告是指：針對(duì)與本人業(yè)務(wù)相關(guān)的一個(gè)問題開展專門研究，撰寫不少于1500字的研究報(bào)告。

第二十一條 本標(biāo)準(zhǔn)條件由省人力資源和社會(huì)保障廳、省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

第二十二條 本標(biāo)準(zhǔn)條件自公布之日起施行，此前公布的“評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)條件”同時(shí)廢止。