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低分子肝素鈉注射液藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 低分子肝素鈉注射液 |
| 英文名稱 | Low-molecular-weight Heparin Sodium Injection (Enoxaparin Sodium Injection) |
| 用途分類 | 血液疾病類/其它 |
| 主要成份 | |
| 用 途 | 抗凝血 抗血栓形成藥 用于血液透析或血液過濾時(shí) 防止體外循環(huán)過程中血液凝固及預(yù)防血栓形成 |
| 用法用量 | 1 用法：皮下注射和靜脈注射； |
| 2 用量：劑量單位以抗Xa因子活性單位（anti-XaIU）計(jì)算 血液透析 血液灌流： | |
| （1） 單次劑量：常規(guī)治療病人 以70～80anti-XaIU/公斤體重計(jì)量； | |
| （2） 連續(xù)劑量：初次急性病人 開始前以30～40anti-XaIU/公斤體重計(jì)量以后 按每小時(shí)10～15anti-XaIU/公斤體重計(jì)量； | |
| （3） 有出血危險(xiǎn)的危重病人 開始前以10～15anti-XaIU/公斤體重計(jì)量以后按每小時(shí)5anti-XaIU/公斤重計(jì)量； | |
| （4） 特殊情況（如體重＞60公斤 病人體重減輕/增加或血液狀態(tài)改變）劑量應(yīng)根據(jù)需要個(gè)體化調(diào)整 | |
| 產(chǎn)品說明 | 【藥理作用】具有持久的抗血栓形成作用 是預(yù)防和治療血栓栓塞性疾病的新藥 經(jīng)家兔靜脈給藥后 七種凝血指標(biāo)測(cè)定體外抗血栓試驗(yàn)和大鼠體內(nèi)三種抗血栓形成試驗(yàn) 表明吉派啉具有抗凝 抗血栓形成作用 與肝素一樣 吉派啉首先與抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)及其復(fù)合物結(jié)合,加強(qiáng)抗凝血酶Ⅲ對(duì)凝血酶和Xa因子的滅活 然而低分子肝素由于分子鏈較短,沒有與凝血酶結(jié)合的部位 不能加強(qiáng)抗凝血酶Ⅲ對(duì)凝血酶的滅活表現(xiàn)出抗Xa因子活性強(qiáng),對(duì)凝血酶影響小.吉派啉與肝素相比,抗Xa因子活性高于肝素,而延長(zhǎng)APTT的作用不明顯,因而抗Xa/APTT的比值比肝素大,且低分子肝素對(duì)Xa因子作用的維持時(shí)間大于對(duì)APTT所產(chǎn)生影響的時(shí)間.質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果表明：抗Xa活性/抗Ⅱa活性比值為3～4,大于普通肝素(1∶1),所以,引起出血的可能性小于肝素,同時(shí),吉派啉能促進(jìn)血管t-PA的釋放 發(fā)揮纖溶作用 能與血管內(nèi)皮細(xì)胞結(jié)合 保護(hù)內(nèi)皮細(xì)胞 增強(qiáng)抗栓作用,對(duì)血小板功能及脂質(zhì)代謝影響也較肝素少 靜注LD50±平均可信限=5176.41±1751.9mg/kg(雌雄合計(jì)) 折合成anti-XaIU=434818.44±147159.50IU/kg 死亡的主要原因?yàn)樾厍粌?nèi) 肺 胃 腸道出血 背部SC（雄鼠）±平均可信限=9412.39±2031.89mg/kg 折合成anti-XaIU=970640.76±17678.76IU/kg 死亡的主要原因?yàn)樽⑸洳课怀鲅?肺和胃腸道出血 亞急性 慢性 生殖毒性 致突變研究證明：用量大于治療量2倍的情況下 未發(fā)現(xiàn)毒性反應(yīng) 但在高劑量時(shí) 注射部位皮下會(huì)出現(xiàn)局部血腫 |
| 【不良反應(yīng)】偶見異常皮膚粘膜出血 牙齦出血 皮疹及皮膚瘙癢等輕度過敏反應(yīng) | |
| 【注意事項(xiàng)】1 有出血或出血傾向者慎用，孕婦及產(chǎn)后婦女慎用； | |
| 2 如因應(yīng)用過量引起出血，可用魚精蛋白拮抗，魚精蛋白1mg可中和本品100anti-XaIU。 | |
| 【貯藏方法】遮光、密封保存。 | |
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