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注射用亞錫焦磷酸鈉藥品使用說(shuō)明書(shū) | |||
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 注射用亞錫焦磷酸鈉 | ||
| 英文名稱(chēng) | SODIUM PYROPHOSPHATE AND STANNOUS CHLORIDE FOR INJECTION(PYP KIT) | ||
| 產(chǎn)品分類(lèi) | 藥品/化學(xué)藥品/其他 | ||
| 用途分類(lèi) | 血液疾病類(lèi)/其它 | ||
| 主要成份 | 亞錫焦磷酸鈉 | ||
| 劑 型 | 注射劑 | ||
| 亞劑型 | 凍干粉針劑 | ||
| 用 途 | 本品可用于制備锝[99mTc]焦磷酸鹽注射液，但目前臨床上大多用于锝[99mTc]標(biāo)記紅細(xì)胞。 | ||
| 用法用量 | 1.用于制備锝[99mTc]焦磷酸鹽注射液，取本品1瓶（支），在無(wú)菌操作條件下，將高锝[99mTc]酸鈉注射液4-6ml注入瓶中，充分振搖，使凍干物溶解，室溫靜置5分鐘即制得99mTc-PYP注射液。2.用于標(biāo)記紅細(xì)胞，取本品1瓶（支），在無(wú)菌操作條件下，將生理鹽水2~5ml注入瓶中，充分振搖，使凍干物溶解，給預(yù)先口服了400mg過(guò)氯酸鉀的受檢者靜脈注射。20~30分鐘后，再靜脈注射高锝[99mTc]酸鈉注射液370~740MBq（10~20mCi）。20~30分鐘后，即完成锝[99mTc]標(biāo)記紅細(xì)胞（體內(nèi)法）。 | ||
| 【輻射吸收劑量】 | |||
| 99mTc-RBC的輻射吸收劑量估計(jì)值 | |||
| 器官 | Gy/MBq | rad/mCi | |
| 心壁 | 0.015 | 0.057 | |
| 膀胱壁 | 0.017 | 0.061 | |
| 脾 | 0.012 | 0.043 | |
| 肺 | 0.012 | 0.043 | |
| 血 | 0.01 | 0.038 | |
| 肝 | 0.0076 | 0.028 | |
| 腎 | 0.0073 | 0.027 | |
| 紅骨髓 | 0.0054 | 0.02 | |
| 甲狀腺 | 0.0051 | 0.019 | |
| 卵巢 | 0.0051 | 0.019 | |
| 睪丸 | 0.0022 | 0.0082 | |
| 全身 | 0.0043 | 0.016 | |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【性狀】本品為白色凍干粉末。在水中易溶。 | ||
| 【藥理毒理】本品主要用于制備锝[99mTc]焦磷酸鹽注射液。臨床上主要用于骨掃描，也可用于急性心肌梗塞灶陽(yáng)性顯像。利用本品中的氯化亞錫靜脈注入后，幾乎全部穿透紅細(xì)胞膜進(jìn)入紅細(xì)胞，可將隨后靜脈注入的高锝[99mTc]酸鈉還原，迅速穩(wěn)定地與血紅蛋白的球蛋白結(jié)合的機(jī)理，完成紅細(xì)胞標(biāo)記（99mTc-RBC），實(shí)現(xiàn)血池（心血池、肝血池等）顯像。 | |||
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】99mTc-RBC能清楚顯示血流灌注良好的器官（肝、脾）和大血管。血清除呈雙指數(shù)規(guī)律。體內(nèi)標(biāo)記紅細(xì)胞的半衰期為2.5±0.7小時(shí)和176±163.6小時(shí)。24小時(shí)后，全身滯留78.7±7.9%。最終通過(guò)尿排泄。 | |||
| 【不良反應(yīng)】偶有皮疹、瘙癢、蕁麻疹等過(guò)敏反應(yīng)。 | |||
| 【注意事項(xiàng)】1.本品如發(fā)生變色或潮解，應(yīng)停止使用。2.受檢者必須在掃描前排空小便，避免對(duì)骶骨及盆腔病變顯影的干涉。3.本品僅限在具有《放射性藥品使用許可證》的醫(yī)療單位及"即時(shí)標(biāo)記放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)"使用。 | |||
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。 | |||
| 【藥物相互作用】尚不明確。 | |||
| 【貯藏】密封，在2~8°C的暗處保存。 | |||
| 包裝：抗生素瓶裝，每盒5瓶。 | |||
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