| 注射用帕米膦酸二鈉藥品使用說(shuō)明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 注射用帕米膦酸二鈉 |
| 英文名稱 | PAMIDRONATE DISODIUM FOR INJECTION |
| 產(chǎn)品分類 | 藥品/化學(xué)藥品/激素及有關(guān)藥物 |
| 用途分類 | 抗腫瘤藥/抗生素類 |
| 主要成份 | 帕米膦酸二鈉 |
| 劑 型 | 注射劑 |
| 亞劑型 | 凍干粉針劑 |
| 用 途 | 惡性腫瘤并發(fā)的高鈣血癥和溶骨性癌轉(zhuǎn)移引起的骨痛。 |
| 用法用量 | 治療骨轉(zhuǎn)移性疼痛：臨用前稀釋于不含鈣離子的0.9%生理鹽水或5%葡萄糖液中。靜脈緩慢滴注4小時(shí)以上，濃度不得超過(guò)15mg/125ml，滴速不得大于15～30mg/2小時(shí)。一次用藥30～60mg。治療高鈣血癥：應(yīng)嚴(yán)格按照血鈣濃度，在醫(yī)生指導(dǎo)下酌情用藥。一般：血鈣mmol/L 4.0mg% |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【性狀】本品為白色凍干塊狀物。 |
| 【藥理毒理】本品為雙膦酸類藥物，體外和動(dòng)物試驗(yàn)表明可強(qiáng)烈抑制羥磷灰石的溶解和破骨細(xì)胞的活性，對(duì)骨質(zhì)的吸收具有十分顯著的抑制作用。對(duì)癌癥的溶骨性骨轉(zhuǎn)移所致的疼痛有止痛作用，亦可用于治療癌癥所致的高鈣血癥。 | |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】文獻(xiàn)報(bào)道，癌癥病人以本品45mg溶于500ml生理鹽水后靜脈滴注4小時(shí)以上，滴注結(jié)束后血濃度為0.96?g/ml，平均有51%的藥物以原形從尿中排泄；尿的排泄顯示雙相處置動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)，??和??半衰期分別為1.6小時(shí)和27.2小時(shí)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明：給藥后迅速?gòu)难h(huán)系統(tǒng)消除，主要分布在骨骼、肝臟、脾臟和氣管軟骨中。本品可長(zhǎng)期滯留于骨組織中，半衰期最長(zhǎng)可達(dá)300天。 | |
| 【不良反應(yīng)】少數(shù)病人可出現(xiàn)輕度惡心、胸痛、胸悶、頭暈乏力及輕微肝腎功能改變等，偶見(jiàn)發(fā)熱反應(yīng)。 | |
| 【禁忌癥】對(duì)本品和雙膦酸鹽制劑有過(guò)敏史者禁用。 | |
| 【注意事項(xiàng)】1．本品需以不含鈣的液體稀釋后立即靜脈緩慢滴注，不可將本品直接靜脈滴注。 | |
| 2．本品不得與其他種類雙膦酸類藥物合并使用。 | |
| 3．動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中使用本品曾發(fā)生腎毒性，腎功能損傷者慎用。 | |
| 4．用于治療高鈣血癥時(shí)，應(yīng)同時(shí)注意補(bǔ)充液體，使每日尿量達(dá)2L以上。使用本品過(guò)程中，應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血清鈣、磷等電解質(zhì)水平。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊用藥，藥物可進(jìn)入母乳中，故哺乳期婦女慎用。 | |
| 【兒童用藥】一般不用，可能影響骨骼成長(zhǎng)。 | |
| 老年患者用藥：適當(dāng)減量。 | |
| 【藥物相互作用】尚不明確。 | |
| 藥物過(guò)量：過(guò)量或速度過(guò)快，可能引起低鈣血癥，出現(xiàn)抽搐、手指麻木癥狀，可適量補(bǔ)鈣。 | |
| 【貯藏】遮光，密閉，在陰涼處保存。 | |
| 包裝：5ml：15mg(以C3H9NNa2O7P2計(jì)) | |
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