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鹽酸酚芐明注射液藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 鹽酸酚芐明注射液 |
| 英文名稱 | PHENOXYBENZAMINE HYDROCHLORIDE INJECTION |
| 產(chǎn)品分類 | 藥品/化學(xué)藥品/植物神經(jīng)系統(tǒng)藥物 |
| 用途分類 | 泌尿系統(tǒng)類/其它 |
| 主要成份 | 鹽酸酚芐明 |
| 劑 型 | 注射劑 |
| 用 途 | 1.嗜鉻細(xì)胞瘤的治療、診斷和術(shù)前準(zhǔn)備。2.周圍血管痙攣性疾病、休克。3.前列腺增生引起的尿潴留 |
| 用法用量 | 本品局部刺激性強，不作皮下或肌肉給藥，可采用靜脈用藥。靜脈注射：每日0.5～1mg/kg；靜脈滴注：0.5～1mg/kg，加入5%葡萄糖液200～500ml中靜滴（2小時滴完），一日總量不宜超過2mg/kg，用于心力衰竭和休克。嗜鉻細(xì)胞瘤術(shù)前應(yīng)用3天，必要時麻醉誘導(dǎo)時給藥一次。 |
| 產(chǎn)品說明 | 【性狀】本品為無色澄明液體 |
| 【藥理毒理】藥理作用鹽酸酚芐明片是作用時間長的α-受體阻滯劑(α1、α2)。作用于節(jié)后α腎上腺素受體，防止或逆轉(zhuǎn)內(nèi)源性或外源性兒茶酚胺作用，使周圍血管擴張，血流量增加。臥位時血壓稍下降，直立時可顯著下降。血壓下降可反射性引起心率增快。致癌、致突變和生殖毒性小鼠淋巴瘤體外艾姆斯氏(Ames，檢查致癌物質(zhì))實驗表明，鹽酸酚芐明有致突變活性；小鼠微核實驗(micronucleus test)則沒有顯示本品有致突變活性。大鼠或小鼠腹腔內(nèi)連續(xù)注射鹽酸酚芐明，能引起腹膜肉瘤。大鼠長期口服給藥能引起胃腸道惡性腫瘤，絕大多數(shù)是胃非腺性惡性腫瘤。在慢性口服實驗中，大鼠潰瘍性或糜爛性胃炎發(fā)生率高，與藥物作用有關(guān)。未見鹽酸酚芐明影響生殖的研究結(jié)果。 | |
| 【藥代動力學(xué)】靜脈注射本品后1小時作用達(dá)高峰，消除半衰期（t1/2）約為24h。由于本品與α受體結(jié)合牢固，排泄緩慢，故靜脈用藥作用可持續(xù)3-4天。每日給藥一次，其效應(yīng)累計可長達(dá)一周。本品在肝內(nèi)代謝，多數(shù)藥物24小時內(nèi)從腎及膽汁排出，少量在體內(nèi)保留數(shù)天。靜脈輸注12小時后約排出50%。 | |
| 【不良反應(yīng)】常見體位性低血壓、鼻塞、口干、瞳孔縮小、反射性心跳加快和胃腸刺激。少見神志模糊、倦怠、頭痛、陽痿、嗜睡，偶可引起心絞痛和心肌梗死。 | |
| 【禁忌癥】1.低血壓。2.心絞痛、心肌梗死。3.對本品過敏者。 | |
| 【注意事項】1.可有直立性低血壓、心動過速、瞳孔縮小、鼻塞、口干等2.腦供血不足時使用本品需注意血壓下降，可能加重腦缺血。3.代償性心力衰竭者使用本品降低血壓引起反射性心跳加快，導(dǎo)致心功能失代償。4.冠心病患者用本品可因反射性心跳加速而致心絞痛。5.腎功能不全時用本品，可因降壓和腎缺血而導(dǎo)致腎功能進一步損害。6.上呼吸道感染時用本品可因鼻塞而加重癥狀。7.用藥期間需定時測血壓；有血容量不足時不宜使用。8.開始治療嗜鉻細(xì)胞瘤時，建議定時測定尿兒茶酚胺及其代謝物，以決定用藥量。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品對妊娠的影響尚未作充分研究，對孕婦只有非常必要時才能使用本品。尚不知本品是否經(jīng)乳汁分泌，然而很多藥物能夠經(jīng)乳汁分泌，因此哺乳期婦女要選擇停藥或者停止哺乳。 | |
| 老年患者用藥：尚不明確。但老年人對其降壓作用敏感，易發(fā)生低溫，腎功能較差，應(yīng)用本品時需慎重。 | |
| 【藥物相互作用】1.與擬交感胺類合用，升壓效應(yīng)減弱或消失。2.與胍乙啶合用，易發(fā)生體位性低血壓。3.與二氮嗪合用時拮抗后者抑制胰島素釋放的作用。4.本品可阻斷左旋去甲腎上腺素引起的體溫過高，亦可阻斷利血平引起的體溫過低癥。 | |
| 藥物過量：藥物過量時出現(xiàn)體位性低血壓、頭暈、疲勞、心動過速、嘔吐、嗜睡或休克，應(yīng)立即停藥，同時給予抗休克治療。輕者置患者于頭低腳高臥位，恢復(fù)腦供氧，綁腿和腹帶加壓有助于減輕患者的低血壓反應(yīng)和縮短藥物反應(yīng)時間；嚴(yán)重的低血壓反應(yīng)，需靜脈輸注去甲腎上腺素重酒石酸鹽，拮抗鹽酸酚芐明的α受體阻滯作用。酚芐明過量時，不能使用腎上腺素。 | |
| 【貯藏】遮光、密閉保存 | |
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