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依地酸鈣鈉注射液藥品使用說(shuō)明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 依地酸鈣鈉注射液 |
| 英文名稱 | CACIUM DISODIUM EDETATE INJECTION |
| 產(chǎn)品分類 | 藥品/化學(xué)藥品/其他 |
| 用途分類 | 清熱解毒 |
| 主要成份 | 依地酸鈣鈉 |
| 劑 型 | 注射劑 |
| 用 途 | 主要用于治療鉛中毒，亦可治療鎘、錳、鉻、鎳、鈷和銅中毒，以及作診斷用的鉛移動(dòng)試驗(yàn)。 |
| 用法用量 | 1．成人常用量每日1g加入5%葡萄糖注射液250～500ml，靜滴4～8小時(shí)。連續(xù)用藥3天，停藥四天為一療程。肌內(nèi)注射，用0.5g加1%鹽酸普魯卡因注射液2ml，稀釋后作深部肌內(nèi)注射，每日1次，療程參考靜脈滴注。 |
| 2．小兒常用量每日按體重25mg/kg，靜脈用藥方法參考成人。 | |
| 3．鉛移動(dòng)試驗(yàn)成人每次1g加入5%葡萄糖注射液500ml，4小時(shí)靜脈滴注完畢。自用藥開始起留24小時(shí)尿。24小時(shí)尿鉛排泄量超過(guò)2.42μmol(0.5mg)，認(rèn)為體內(nèi)有過(guò)量鉛負(fù)荷。 | |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【性狀】本品為無(wú)色的澄明液體。 |
| 【藥理毒理】本品能與多種二價(jià)和三價(jià)重金屬離子絡(luò)合形成可溶性復(fù)合物，由組織釋放到細(xì)胞外液，通過(guò)腎小球?yàn)V過(guò)，由尿排出；金屬絡(luò)合物在尿中排泄的高峰為用藥后24～48小時(shí)。本品和各種金屬離子的絡(luò)合能力不同，其中以鉛為最有效，其他金屬效果較差，而對(duì)汞和砷則無(wú)效。這可能系汞和砷在體內(nèi)與酶（-SH）牢固結(jié)合，或本品不易與組織內(nèi)的金、汞和砷絡(luò)合。 | |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】靜脈注射在血循環(huán)消失很快，T1/2為20～60分鐘；肌內(nèi)注射，T1/2為90分鐘。存在于血漿，主要在細(xì)胞外液；腦脊液中甚微，僅占血漿的5%。本品在體內(nèi)幾乎不進(jìn)行代謝，1小時(shí)內(nèi)從尿排出50%，24小時(shí)內(nèi)排出95%。靜脈注射本品1g，24小時(shí)可從尿中排出，血漿和肝、脾、肌肉等軟組織中可絡(luò)合鉛的14%，最多可排出鉛3～5mg。 | |
| 【不良反應(yīng)】1．頭昏、前額痛、食欲不振、惡心、畏寒、發(fā)熱，組胺樣反應(yīng)有鼻黏膜充血、噴嚏、流涕和流淚。 | |
| 2．少數(shù)有尿頻、尿急、蛋白尿、低血壓和心電圖T波倒置。 | |
| 3．過(guò)大劑量可引起腎小管上皮細(xì)胞損害，導(dǎo)致急性腎功能衰竭。腎臟病變主要在近曲小管，亦可累及遠(yuǎn)曲小管和腎小球。 | |
| 4．有患者應(yīng)用本品出現(xiàn)高血鈣癥，應(yīng)予以注意。 | |
| 5．不良反應(yīng)和腎臟損害一般在停藥后恢復(fù)。 | |
| 【禁忌癥】少尿、無(wú)尿和腎功能不全的患者禁用。 | |
| 【注意事項(xiàng)】1．本品與乙二胺有交叉過(guò)敏反應(yīng)。 | |
| 2．動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明本品有增加小鼠胚胎畸變率，但可通過(guò)增加飲食中的鋅含量而預(yù)防。組織培養(yǎng)中加入本品可影響早期雞胚上皮細(xì)胞的發(fā)育。 | |
| 3．本品對(duì)各種腎臟病患者應(yīng)慎用。 | |
| 4．每一療程治療前后應(yīng)檢查尿常規(guī)，多療程治療過(guò)程中要檢查血尿素氮、肌酐、鈣和磷。 | |
| 5．本品可絡(luò)合體內(nèi)鋅、鐵、銅等微量金屬，但無(wú)實(shí)際臨床意義。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。 | |
| 【兒童用藥】?jī)和毙試?yán)重鉛腦病如不治療，其死亡率高達(dá)65%，存活者常遺留腦損傷后遺癥。單獨(dú)應(yīng)用本品效果不理想，一般采用本品與二巰丙醇聯(lián)合治療。 | |
| 老年患者用藥：老年人的腎臟和心臟潛在代償功能減退，故應(yīng)慎用本品，并應(yīng)減少劑量和療程。 | |
| 【藥物相互作用】本品能絡(luò)合鋅，干擾精蛋白鋅胰島素的作用時(shí)間。 | |
| 藥物過(guò)量：劑量過(guò)大和療程過(guò)長(zhǎng)不一定成比例地增加尿中金屬的排泄量，相反可以引起急性腎小管壞死。嚴(yán)重中毒患者不宜應(yīng)用較大劑量，否則使血漿中金屬-本品復(fù)合物增加量來(lái)不及從尿排除，反而增加鉛對(duì)人體的毒性。 | |
| 【貯藏】遮光，密閉保存。 | |
| 包裝：5ml:1g | |
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