基本分類

1.歷史性對照研究將歷史上曾經(jīng)做過的臨床試驗結(jié)果作為對照，而現(xiàn)在進(jìn)行的臨床試驗只設(shè)立試驗組，拿現(xiàn)在的試驗結(jié)果與歷史上的結(jié)果進(jìn)行比較，這種臨床試驗方法稱為歷史性對照研究。這種試驗很難排除混雜因素對試驗結(jié)果的影響。

2.非隨機(jī)同期對照試驗雖然試驗組與對照組在同一時間開始試驗，但試驗組與對照組人群的分配沒有按照隨機(jī)化的原則進(jìn)行，或隨意分配，或根據(jù)方便原則進(jìn)行，造成一些影響結(jié)果的混雜因子在試驗組與對照組的分布不均衡，可能會影響試驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。

3.隨機(jī)對照試驗按照隨機(jī)化的原則將試驗對象分為試驗組和對照組，兩組對象同時開始臨床試驗，同時干預(yù)，同期隨訪，最后比較兩組試驗結(jié)果。由于這種方法較好地處理了兩組人群之間的混雜因子，所以結(jié)果較可靠，是臨床試驗的經(jīng)典方法。

4.交叉設(shè)計臨床試驗試驗開始時，按照隨機(jī)化的原則將研究對象分為試驗組和對照組，在研究的第一階段試驗組接收研究因素的干擾，對照組接收對照因素的干擾。第一階段結(jié)束后，兩組交換干擾內(nèi)容，進(jìn)入第二階段的研究。研究全部結(jié)束后，比較兩個階段試驗組和對照組的結(jié)果。

5.序貫臨床試驗試驗前可以不設(shè)定樣本大小，也不設(shè)定研究時間，但設(shè)定觀察指標(biāo)的有效水平和無效水平，每試驗一個或一對受試者后即分析結(jié)果，一旦試驗達(dá)到有效水平或無效水平時立即結(jié)束試驗。這種試驗適合臨床患者陸續(xù)就診的特點，可以節(jié)約樣本量，但只能用于能迅速判斷效果的臨床試驗。

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