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尿激酶藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱 | 尿激酶 |
| 英文名稱 | Urokinase |
| 用途分類 | 心腦血管類/胸悶胸痛 |
| 主要成份 | 雅激酶 |
| 用 途 | 用于急性發(fā)作的血栓栓塞病的溶栓治療 |
| 用法用量 | 本品臨用前應(yīng)以注射用滅菌生理鹽水或5%葡萄糖溶液配制 |
| 1 肺栓塞初次劑量4400單位/公斤體重 以生理鹽水或5%葡萄糖溶液配制 以90毫升/小時(shí)速度在10分鐘內(nèi)滴完；其后以每小時(shí)4400單位的給藥速度 連續(xù)靜脈滴注2小時(shí)或12小時(shí) 肺栓塞時(shí) 也可按每公斤體重15000單位生理鹽水配制后肺動(dòng)脈內(nèi)注入；必要時(shí) 可根據(jù)情況調(diào)整劑量 間隔24小時(shí)重復(fù)一次 最多使用三次； | |
| 2 心肌梗死建議以生理鹽水配制后 按6000單位/分速度冠狀動(dòng)脈內(nèi)連續(xù)滴注2小時(shí) 滴注前應(yīng)先行靜脈給予肝素2500-10000單位 | |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【藥理作用】本品直接作用于內(nèi)源性纖維蛋白溶解系統(tǒng) 能催化裂解纖溶酶原成纖溶酶 后者不僅能降解纖維蛋白凝塊 亦能降解血循環(huán)中的纖維蛋白原 凝血因子Ⅴ和凝血因子Ⅷ等 從而發(fā)揮溶栓作用 本品對(duì)新形成的血栓起效快 效果好 本品還能提高血管ADP酶活性 抑制ADP誘導(dǎo)的血小板聚集 預(yù)防血栓形成 本品在靜脈滴注后 患者體內(nèi)纖溶酶活性明顯提高；停藥幾小時(shí)后 纖溶酶活性恢復(fù)原水平 但血漿纖維蛋白或纖維蛋白原水平的降低 以及它們的降解產(chǎn)物的增加可持續(xù)12-24小時(shí) 本品顯示溶栓效應(yīng)與藥物劑量 給藥的時(shí)間窗明顯的相關(guān)性 本品毒性很低 小鼠靜脈注射半數(shù)致死量大于100萬(wàn)國(guó)際單位/公斤體重 亦無(wú)明顯抗原性 致畸性 致癌性和致突變性 臨床應(yīng)用罕有過(guò)敏反應(yīng)報(bào)道 但是 鑒于本品增加纖溶酶活性 降低血循環(huán)中的未結(jié)合型纖溶酶原和與纖維蛋白結(jié)合的纖溶酶原 可能出現(xiàn)嚴(yán)重的出血危險(xiǎn) |
| 【不良反應(yīng)】本品臨床最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是出血傾向 以注射或穿刺局部血腫最為常見(jiàn) 其次為組織內(nèi)出血 發(fā)生率5%-11% 多輕微 嚴(yán)重者可致腦出血 本品用于冠狀動(dòng)脈再通溶栓時(shí) 常伴隨血管再通后出現(xiàn)房性或室性心律失常 發(fā)生率高達(dá)70%以上 需嚴(yán)密進(jìn)行心電監(jiān)護(hù) 本品抗原性小 體外和皮內(nèi)注射均未檢測(cè)到誘導(dǎo)抗體生成 因此 過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生率極低 但有報(bào)告 曾用鏈激酶治療的病人使用本品后少數(shù)人引發(fā)支氣管痙攣 皮疹和發(fā)熱 | |
| 【禁忌癥】下列情況的病人禁用本品：急性內(nèi)臟出血 急性顱內(nèi)出血 陳舊性腦梗死 近兩月內(nèi)進(jìn)行過(guò)顱內(nèi)或脊髓內(nèi)外科手術(shù) 顱內(nèi)腫瘤 動(dòng)靜脈畸形或動(dòng)脈瘤 出血素質(zhì) 嚴(yán)重難控制的高血壓患者 相對(duì)禁忌癥包括延長(zhǎng)的心肺復(fù)蘇術(shù) 嚴(yán)重高血壓 近4周內(nèi)的外傷 3周內(nèi)手術(shù)或組織穿刺 妊娠 分娩后10天 活躍性潰瘍病 | |
| 【注意事項(xiàng)】1 應(yīng)用本品前，應(yīng)對(duì)病人進(jìn)行紅細(xì)胞壓積、血小板記數(shù)、凝血酶時(shí)間（TT）、凝血酶原時(shí)間（PT）、激活的部分凝血致活酶時(shí)間（APTT）測(cè)定。TT和APTT應(yīng)小于2倍延長(zhǎng)的范圍內(nèi)； | |
| 2 用藥期間應(yīng)密切觀察病人反應(yīng)，如脈率、體溫、呼吸頻率和血壓、出血傾向等，至少每4小時(shí)記錄1次； | |
| 3 靜脈給藥時(shí)，要求穿刺一次成功，以避免局部出血或血腫； | |
| 4 動(dòng)脈穿刺給藥時(shí)，給藥畢，應(yīng)在穿刺局部加壓至少30分鐘，并用無(wú)菌繃帶和敷料加壓包扎，以免出血； | |
| 5 下述情況使用本品會(huì)使所冒風(fēng)險(xiǎn)增大，應(yīng)權(quán)衡利弊后慎用本品； | |
| (1) 近10天內(nèi)分娩、進(jìn)行過(guò)組織活檢、靜脈穿刺、大手術(shù)的病人及嚴(yán)重胃腸道出血病人； | |
| (2) 極有可能出現(xiàn)左心血栓的病人，如二尖瓣狹窄伴心房纖顫； | |
| (3) 亞急性細(xì)菌性心內(nèi)膜炎患者； | |
| (4) 繼發(fā)于肝腎疾病而有出血傾向或凝血障礙的病人； | |
| (5) 孕娠婦女、腦血管病患者和糖尿病性出血性視網(wǎng)膜病患者。 | |
| 【藥物相互作用】本品與其他藥物的相互作用尚無(wú)報(bào)道 鑒于本品為溶栓藥 因此 影響血小板功能的藥物 如阿司匹林 吲哚美辛 保太松等不宜合用 肝素和口服抗凝血藥不宜與大劑量本品同時(shí)使用 以免出血危險(xiǎn)增加 | |
| 【貯藏方法】?jī)龈煞壑苿┰?°C～10°C保存。已配制的注射液在室溫下（25°C）8小時(shí)內(nèi)使用；冰箱內(nèi)（2°C～5°C）可保存48小時(shí)。 | |
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