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毒毛花苷K注射液藥品使用說(shuō)明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 毒毛花苷K注射液 |
| 英文名稱 | Strophanthin K Injection |
| 用途分類 | 心腦血管類/心力衰竭 |
| 主要成份 | 本品為：夾竹桃科植物綠毒毛旋花(StrophanthukkombeOliv)的干燥成熟種子中得到的各種苷的混合物 |
| 用 途 | 本品適用于急性充血性心力衰竭 特別適用于洋地黃無(wú)效的患者 亦可用于心率正常或心率緩慢的心房顫動(dòng)的急性心力衰竭患者 |
| 用法用量 | 靜脈注射： |
| 成人常用量：首劑0.125－0.25㎎ 加入等滲葡萄糖液20－40ml內(nèi)緩慢注入（時(shí)間不少于5分鐘） 2小時(shí)后按需要重復(fù)再給一次0.125－0.25㎎ 總量每天0.25－0.5㎎； | |
| 極量：靜脈注射一次0.5㎎ 一日1㎎ 病情好轉(zhuǎn)后 可改用洋地黃口服制劑 成人致死量為10㎎； | |
| 小兒常用量：按體重0.007－0.01㎎/㎏或按體表面積0.3mg/m2,首劑給予一半劑量 其余分成幾個(gè)相等部分 間隔0.5－2小時(shí)給予 | |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【藥理作用】本品系從康毗毒毛旋花種子中提取的強(qiáng)心甙 其化學(xué)極性高 脂溶性低 為常用的 高效 速效 短效強(qiáng)心甙； |
| 1 正性肌力作用：本品選擇性地與心機(jī)細(xì)胞膜Na+--K+ATP酶結(jié)合而抑制該酶活性 使心肌細(xì)胞膜內(nèi)外Na+﹣K+主動(dòng)偶聯(lián)轉(zhuǎn)運(yùn)受損 心肌細(xì)胞內(nèi)Na+濃度升高 從而使肌膜上Na+Ca2+交換趨于活躍 使細(xì)胞漿內(nèi)Ca2+增多 肌漿網(wǎng)內(nèi)Ca2+儲(chǔ)量亦增多 心肌興奮時(shí) 有較多的Ca2+釋放；心肌細(xì)胞內(nèi)Ca2+濃度增高 激動(dòng)心肌收縮蛋白增加心肌收縮力； | |
| 2 負(fù)性頻率作用：由于其正性肌力作用 血流動(dòng)力學(xué)狀態(tài)改善 消除反射性交感神經(jīng)張力的增高 增強(qiáng)迷走神經(jīng)張力 因而減慢心率 延緩房室傳導(dǎo)； | |
| 3 心臟電生理作用：降低竇房結(jié)自律性；提高普肯野氏纖維自律性；減慢房室結(jié)傳導(dǎo)速度 延長(zhǎng)其有效不應(yīng)期 導(dǎo)致房室結(jié)隱匿性傳導(dǎo)增加 可減慢心房纖顫或心房撲動(dòng)的心室率；由于本藥縮短心房有效不應(yīng)期 當(dāng)用于房性心動(dòng)過(guò)速和房撲時(shí) 可能導(dǎo)致心房率的加速和心房撲動(dòng)轉(zhuǎn)為心房纖顫；縮短普肯野氏纖維有效不應(yīng)期； | |
| 4 強(qiáng)心甙的心外作用：中毒量的強(qiáng)心甙可致中樞神經(jīng)興奮 頭痛 頭暈 疲倦和嗜睡 有時(shí)可出現(xiàn)神經(jīng)痛 面部下1/3區(qū)痛 表現(xiàn)類似三叉神經(jīng)痛 因興奮延腦極后區(qū)催吐化學(xué)感受區(qū)而致嘔吐 嚴(yán)重者甚至引發(fā)行為異常和精神癥狀 尤其易發(fā)生于動(dòng)脈硬化癥的老人 如定向困難 失語(yǔ) 幻覺(jué)和譫妄等 由于強(qiáng)心甙影響視神經(jīng)功能 甚至引發(fā)球后視神經(jīng)炎而發(fā)生視神經(jīng)障礙 如視力模糊 復(fù)視及色視（黃視或綠視癥） 中毒量強(qiáng)心甙對(duì)中樞交感神經(jīng)的興奮致使交感神經(jīng)張力過(guò)高 是強(qiáng)心甙誘發(fā)心律失常的神經(jīng)性因素 強(qiáng)心甙對(duì)人的動(dòng)脈和靜脈有直接收縮作用是強(qiáng)心甙對(duì)血管的直接作用； | |
| 5 洋地黃毒甙治療濃度為15～30ng/ml；交叉濃度為25～35ng/ml；中毒濃度為>35ng/ml； | |
| 6 中毒濃度強(qiáng)心甙的電生理影響是由于強(qiáng)心甙明顯抑制心肌細(xì)胞膜Na+-K+ATP酶 使〔Na+〕i積聚增高 〔K+〕i明顯降低 致使心肌細(xì)胞膜最大舒張電位降低 自律性增高 心肌 浦氏纖維興奮下降 房室結(jié) 浦氏纖維以及心肌傳導(dǎo)速度延緩 呈現(xiàn)不同程度的房室傳導(dǎo)阻滯 中毒量強(qiáng)心甙還可使心肌細(xì)胞內(nèi)Ca2+濃度過(guò)高 Ca2+呈超負(fù)荷狀態(tài) 使細(xì)胞內(nèi)Ca2+貯庫(kù)振蕩性地釋出和再攝取Ca2+ 同時(shí)細(xì)胞膜對(duì)Na+通透性增高 激發(fā)短暫的內(nèi)向電流 心肌細(xì)胞膜出現(xiàn)遲后去極化 引起心肌觸發(fā)活動(dòng) 這是中毒量強(qiáng)心甙誘發(fā)心律失常的機(jī)制之一 | |
| 【不良反應(yīng)】1 常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括：新出現(xiàn)的心律失常 胃納不佳或惡心 嘔吐（刺激延髓中樞） 下腹痛 明顯的無(wú)力 軟弱； | |
| 2 少見(jiàn)的反應(yīng)包括：視力模糊或"黃視"（中毒癥狀） 腹瀉 中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)如精神抑郁或錯(cuò)亂； | |
| 3 罕見(jiàn)的反應(yīng)包括：嗜睡 頭痛及皮疹 蕁麻疹（過(guò)敏反應(yīng)）等； | |
| 4 中毒表現(xiàn)中 心律失常最重要 最常見(jiàn)為室性早搏 約占心臟不良反應(yīng)的33% 其次為房室傳導(dǎo)阻滯 陣發(fā)性或加速性交界區(qū)心動(dòng)過(guò)速 陣發(fā)性房性心動(dòng)過(guò)速伴房室傳導(dǎo)阻滯 室性心動(dòng)過(guò)速 心室顫動(dòng) 竇性停搏 等 兒童中心律失常比其他反應(yīng)多見(jiàn) 但室性心律失常比成人少見(jiàn) 新生兒可有P－R間期延長(zhǎng)； | |
| 5 皮下注射可以引起局部炎癥反應(yīng) | |
| 【禁忌癥】禁用： | |
| 1 任何強(qiáng)心甙制劑中毒患者； | |
| 2 室性心動(dòng)過(guò)速 心室顫動(dòng)； | |
| 3 梗阻性肥厚型心肌?。ㄈ舭槭湛s功能不全或心房顫動(dòng)仍可考慮）； | |
| 4 預(yù)激綜合征伴心房顫動(dòng)或撲動(dòng)； | |
| 5 Ⅱo以上AVB(房-室傳導(dǎo)阻滯) | |
| 【注意事項(xiàng)】本品毒性劇烈，過(guò)量時(shí)可引起嚴(yán)重心律失常。 | |
| 1 近1周內(nèi)用過(guò)洋地黃制劑者，不宜應(yīng)用，以免中毒危險(xiǎn)； | |
| 2 已用全效量洋地黃者禁用，停藥7天后慎用； | |
| 3 不宜與堿性溶液配伍； | |
| 4 急性心肌炎、感染性心內(nèi)膜炎、晚期心肌硬化等患者忌用； | |
| 5 本品慎用于： | |
| (1)低鉀血癥； | |
| (2)不完全性房室傳導(dǎo)阻滯； | |
| (3)高鈣血癥； | |
| (4)甲狀腺功能低下； | |
| (5)缺血性心臟??； | |
| (6)急性心肌梗死早期； | |
| (7)活動(dòng)心肌炎； | |
| (8)腎功能損害； | |
| (9)房、室早搏者。 | |
| 6 皮下注射或肌注可以引起局部炎癥反應(yīng)，一般僅用于靜脈注射； | |
| 7 強(qiáng)心甙中毒，一般會(huì)有惡心、嘔吐、厭食、頭痛、眩暈等，首先應(yīng)鑒別是由于心功能不全加重，還是強(qiáng)心甙過(guò)量所致，因前者需調(diào)整劑量，后者則宜停藥； | |
| 8 用藥期間忌用鈣劑； | |
| 9 用藥期間應(yīng)注意隨訪檢查： | |
| (1)血壓、心率及心律； | |
| (2)心電圖； | |
| (3)心功能監(jiān)測(cè)； | |
| (4)電解質(zhì)尤其鉀、鈣、鎂； | |
| (5)腎功能； | |
| (6)疑有洋地黃中毒時(shí)，應(yīng)作洋地黃血藥濃度測(cè)定。 | |
| 【藥物相互作用】1 與兩性霉素B 皮質(zhì)激素或失鉀利尿劑如布美他尼（Bumetanide 制品為丁尿胺） 依他尼酸（EthacrynicAcid,利尿酸）等同用時(shí) 可引起低血鉀而致洋地黃中毒； | |
| 2 與抗心律失常藥 鈣鹽注射劑 可卡因 泮庫(kù)溴胺（PancuroniumBromide,潘可龍 巴活郎） 蘿芙木堿 琥珀膽堿(司可林 Scoline;SuxamethoniumChloride)或擬腎上腺素類藥同用時(shí) 可因作用相加而導(dǎo)致心律失常； | |
| 3 血鉀正常的嚴(yán)重或完全性房室傳導(dǎo)阻滯的洋地黃化患者不應(yīng)同時(shí)應(yīng)用鉀鹽 噻嗪類利尿劑與本品同用時(shí) 常須給予鉀鹽 以防止低鉀血癥； | |
| 4 應(yīng)注意β受體阻滯劑與本品同用 有導(dǎo)致房室傳導(dǎo)阻滯發(fā)生嚴(yán)重心動(dòng)過(guò)緩的可能 但并不排除洋地黃不能控制心室率的室上性快速心律失常時(shí)應(yīng)用β受體阻滯劑； | |
| 5 與奎尼丁同用 可使本品血藥濃度提高約一倍 提高程度與奎尼丁用量相關(guān) 甚至可達(dá)到中毒濃度； | |
| 6 與維拉帕米 地爾硫卓 胺碘酮合用 由于降低腎及全身對(duì)強(qiáng)心甙的清除率而提高其血藥濃度 可引起嚴(yán)重心動(dòng)過(guò)緩； | |
| 7 螺內(nèi)酯可延長(zhǎng)本品半衰期 需調(diào)整劑量或給藥間期 監(jiān)測(cè)本品的血藥濃度； | |
| 8 血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑及其受體拮抗劑可使本品血藥濃度增高； | |
| 9 依酚氯胺（EdrophoniumChloride,Tensilon騰喜龍）與本品合用可致明顯心動(dòng)過(guò)緩； | |
| 10 吲哚美辛（Indomethacin,消炎痛）可減少本品的腎清除 使本品半衰期延長(zhǎng) 有中毒危險(xiǎn) 需監(jiān)測(cè)血藥濃度及心電圖； | |
| 11 與肝素同用 由于本品可能部分抵消肝素的抗凝作用 需調(diào)整肝素用量； | |
| 12 應(yīng)用本品時(shí)靜脈注射硫酸鎂應(yīng)極其謹(jǐn)慎 尤其是靜注鈣鹽時(shí) 可發(fā)生心臟傳導(dǎo)阻滯 | |
| 【貯藏方法】遮光，密閉保存。 | |
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