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替比夫定片藥品使用說(shuō)明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 替比夫定片 |
| 英文名稱 | Telbivudine tablets |
| 用途分類 | 肝膽胰用藥/肝炎 |
| 主要成份 | 薄膜衣片每片含替比夫定600mg 本品其他非有效成分有：膠態(tài)二氧化硅(Colloidal Silicon Dioxide) 硬脂酸鎂(magnesium stearate) 微晶纖維 |
| 用 途 | 本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù) 并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶（ATL或AST）持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊?/TD> |
| 用法用量 | |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【藥理作用】作用機(jī)制：替比夫定為天然胸腺嘧啶脫氧核苷的自然L-對(duì)映體 是人工合成的胸腺嘧啶脫氧核苷類抗乙肝病毒（HBV）DNA多聚酶藥物 替比夫定在細(xì)胞激酶的作用下被磷酸化為有活性的代謝產(chǎn)物——腺苷 腺苷的細(xì)胞內(nèi)半衰期為14小時(shí) 替比夫定5’-腺苷通過與HBV中自然底物胸腺嘧啶5’-腺苷競(jìng)爭(zhēng) 從而抑制HBV DNA多聚酶的活性；通過整和到HBV DNA中造成乙肝病毒（HBV）DNA鏈延長(zhǎng)終止 從而抑制乙肝病毒的復(fù)制 替比夫定同時(shí)抑制乙肝病毒（HBV）DNA第一鏈(EC50 value = 1.3 ± 1.6 μM)和第二鏈(EC50 value = 0.2 ± 0.2μM)的合成 替比夫定5’-腺苷濃度<=100μM時(shí)不會(huì)抑制人體細(xì)胞DNA多聚酶 濃度<=10μM時(shí)未觀察到明顯的細(xì)胞線粒體毒性 |
| 【不良反應(yīng)】國(guó)外臨床研究中常見不良反應(yīng)為虛弱 頭痛 腹痛 惡心 （胃腸）氣脹 腹瀉和消化不良 | |
| 【藥物相互作用】替比夫定通過腎小球?yàn)V過和腎小管被動(dòng)擴(kuò)散的方式經(jīng)腎臟排泄 故與其它經(jīng)腎小管分泌的藥物發(fā)生相互作用的可能性很小 替比夫定與其它經(jīng)腎小管分泌的藥物或改變腎小管分泌功能的藥物合用可以增加替比夫定或合用藥物的血清濃度 | |
| 【貯藏方法】密封 | |
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