胸腺肽腸溶片藥品使用說明書 | |
產(chǎn)品名稱 | 胸腺肽腸溶片 |
英文名稱 | THYMOPETIDUM ENERIC-COATED tableTS |
產(chǎn)品分類 | 藥品/化學(xué)藥品/影響機體免疫功能的藥物 |
用途分類 | 肝膽胰用藥/肝炎 |
主要成份 | 胸腺肽 |
劑 型 | 片劑 |
亞劑型 | 腸溶片 |
用 途 | 用于:①用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮,細(xì)胞免疫功能減退;②各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷?。虎勰承┳陨砻庖咝约膊。ㄈ珙愶L(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等);④各種細(xì)胞免疫功能低下的疾??;⑤腫瘤的輔助治療。 |
用法用量 | 口服,一次2~5片,一日三次或遵醫(yī)囑。 |
產(chǎn)品說明 | 【性狀】(由企業(yè)視具體情況申報) |
【藥理毒理】本品為免疫調(diào)節(jié)藥。具有調(diào)節(jié)和增強人體細(xì)胞免疫功能的作用,能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟,增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子(如:α、γ干擾素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細(xì)胞的激活作用來增強淋巴細(xì)胞反應(yīng)。此外,本品可能影響NK前體細(xì)胞的趨化,該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性。因此,本品具有調(diào)節(jié)和增強人體細(xì)胞免疫功能的作用。 | |
【不良反應(yīng)】1.耐受性良好,個別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應(yīng),少數(shù)患者偶有嗜睡感。2.慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升,如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn),仍可繼續(xù)使用本品。 | |
【禁忌癥】對本品有過敏反應(yīng)者或器官移植者禁用。 | |
【注意事項】1.本品通過增強患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的,故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)不應(yīng)使用本品的,除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。2.治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。3.18歲以下患者慎用。 | |
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物生育研究顯示,在對照組及本藥治療組,其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管本品未證實本品經(jīng)人乳排出,但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。 | |
【兒童用藥】在18歲以下患者,本藥的安全性和有效性尚未確立。 | |
【藥物相互作用】1.本品與許多常用藥物合并使用,其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥,沒有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。2.本品與干擾素合用,對于改善免疫機能有協(xié)同作用。 | |
藥物過量:目前尚無任何關(guān)于人體過量(治療或意外)的報道。動物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量以下(目前研究所用最高量)沒有任何副反應(yīng)發(fā)生。 |
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