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胸腺肽腸溶片藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 胸腺肽腸溶片 |
| 英文名稱 | THYMOPETIDUM ENERIC-COATED tableTS |
| 產(chǎn)品分類 | 藥品/化學(xué)藥品/影響機(jī)體免疫功能的藥物 |
| 用途分類 | 肝膽胰用藥/肝炎 |
| 主要成份 | 胸腺肽 |
| 劑 型 | 片劑 |
| 亞劑型 | 腸溶片 |
| 用 途 | 用于：①用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細(xì)胞免疫功能減退；②各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷??；③某些自身免疫性疾病（如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等）；④各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病；⑤腫瘤的輔助治療。 |
| 用法用量 | 口服，一次2~5片，一日三次或遵醫(yī)囑。 |
| 產(chǎn)品說明 | 【性狀】（由企業(yè)視具體情況申報(bào)） |
| 【藥理毒理】本品為免疫調(diào)節(jié)藥。具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟，增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：α、γ干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。它同時(shí)通過對(duì)T4輔助細(xì)胞的激活作用來增強(qiáng)淋巴細(xì)胞反應(yīng)。此外，本品可能影響NK前體細(xì)胞的趨化，該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性。因此，本品具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用。 | |
| 【不良反應(yīng)】1.耐受性良好，個(gè)別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應(yīng)，少數(shù)患者偶有嗜睡感。2.慢性乙型肝炎患者使用時(shí)可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。 | |
| 【禁忌癥】對(duì)本品有過敏反應(yīng)者或器官移植者禁用。 | |
| 【注意事項(xiàng)】1.本品通過增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故而對(duì)正在接受免疫抑制治療的患者（例如器官移植受者）不應(yīng)使用本品的，除非治療帶來的裨益明顯大于危險(xiǎn)性。2.治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。3.18歲以下患者慎用。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物生育研究顯示，在對(duì)照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對(duì)胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時(shí)才給予孕婦使用。目前盡管本品未證實(shí)本品經(jīng)人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。 | |
| 【兒童用藥】在18歲以下患者，本藥的安全性和有效性尚未確立。 | |
| 【藥物相互作用】1.本品與許多常用藥物合并使用，其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥，沒有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。2.本品與干擾素合用，對(duì)于改善免疫機(jī)能有協(xié)同作用。 | |
| 藥物過量：目前尚無任何關(guān)于人體過量（治療或意外）的報(bào)道。動(dòng)物毒性試驗(yàn)顯示在10mg/kg劑量以下（目前研究所用最高量）沒有任何副反應(yīng)發(fā)生。 | |
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